Universitäten und Krankenhäuser nutzen vorhandene Medikamente zu deutlich geringeren Kosten weiter
Universitäten und Krankenhäuser nutzen bestehende Medikamente durch Studien im Spätstadium um, wobei die finanzierten Kosten bis zu 90 % niedriger sind als in der Pharmaindustrie.
Dieses „versteckte“ Forschungssystem, das außerhalb des Patentsystems operiert, hat ein großes Potenzial, der Gesellschaft regelmäßig erschwingliche Behandlungen zur Verfügung zu stellen.
Beispiele hierfür waren die Verwendung eines Krebsmedikaments zur Behandlung einer der Hauptursachen für Blindheit, die Umstellung eines Medikaments von der Behandlung von Brustkrebs auf eine Prävention und die Verwendung eines alten entzündungshemmenden Medikaments zur Behandlung von Covid.
Die neue Studie wurde vom King’s College London durchgeführt und im veröffentlicht Cambridge Law Journal untersucht das parallele Arzneimittelinnovationssystem, das außerhalb von Pharmaunternehmen stattfindet.
Die Untersuchung zeigt, dass Krankenhäuser und Universitäten eine beträchtliche Anzahl klinischer Studien im Spätstadium durchführen, die zu weniger als 10 % der von Pharmaunternehmen angegebenen Kosten finanziert werden.
Dies liegt zum Teil daran, dass Universitäten und Krankenhäuser diese Studien mit weniger Ressourcen durchführen können als die Industrie.
In der Arzneimittelforschung und -entwicklung gibt es drei Haupthindernisse für Innovationen: Fachwissen, Risiko und Kapital. Diese Hürden sind für Organisationen, die sich weiterentwickeln, hoch neu Drogen. Allerdings sind die Hürden bei der Umnutzung von Generika geringer.
Bei der Wiederverwendung von Arzneimitteln ist weniger Fachwissen erforderlich, da das Arzneimittel gut untersucht und bereits hergestellt ist, die Forscher Projekte auf der Grundlage ihres Fachwissens auswählen und die Studien von Förder- und Ethikgremien genehmigt werden. Das Risiko ist geringer, da die finanzielle Rentabilität keiner Organisation von der Zulassung und dem Verkauf des Arzneimittels abhängt.
Die Forschung untersucht auch, wie Kliniker und Wissenschaftler unterschiedliche Beweggründe für die Umnutzung von Generika im Vergleich zu den Anreizen haben, die das Patentsystem bietet. Dazu gehört es, Patienten zu einer schnelleren Genesung zu verhelfen und Studien zu veröffentlichen, um ihre Karriere voranzutreiben.
Dieses alternative Forschungssystem bietet ein enormes Potenzial, Patienten zu einem Bruchteil der Kosten zu helfen, und Regierungen auf der ganzen Welt starten Programme, um die Forschung im System offiziell anzuerkennen. Die Medikamente sind bereits günstig, weil es sich um Generika handelt, und die Programme stellen sicher, dass Patienten Zugang haben.“
Dr. Johnathon Liddicoat, Dozent für Rechtswissenschaften, King’s College London
Der Prozess, neue Verwendungsmöglichkeiten für bereits zugelassene Arzneimittel zu finden, wird allgemein als „Umwidmung“ bezeichnet. Zu Beginn des Lebenszyklus eines Arzneimittels sind Unternehmen an einer Umwidmung interessiert, und aktuelle Daten deuten darauf hin, dass sie jährlich durchschnittlich 32 neue Verwendungszwecke behördliche Genehmigungen erhalten.
Diese Zulassungen ermöglichen die Vermarktung der Arzneimittel für diese neuen Verwendungszwecke zusätzlich zum ursprünglichen Verwendungszweck. Sobald jedoch Generika auf den Markt kommen, verlieren die Unternehmen aufgrund des Wettbewerbs das Interesse an einer Umnutzung. Doch gerade jetzt blüht das neue System auf, da Krankenhäuser und Universitäten in ihrer Forschung billige generische Versionen der Medikamente verwenden.
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