Die Initiierung von Dapagliflozin im Krankenhaus verringerte das kurzfristige Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz (HF) bei auf HF zugelassenen Patienten nicht signifikant, obwohl bei der Kombination von Versuchsdaten positive Effekte beobachtet wurden, so die spätgebietsvolle Untersuchungen, die heute in einer HOT-LINE-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2025 vorgestellt wurden.

Der Krankenhausaufenthalt für HF ist der führende kardiovaskuläre Grund für die Krankenhausaufnahme und ist mit einem hohen Risiko für Todesfälle und anderen nachteiligen Ergebnissen während der Aufnahme und in den Wochen nach der Entlassung verbunden.

Die Einleitung und Optimierung von Krankheiten modifizierenden HF-Therapien während des Krankenhausaufenthalts kann sowohl die kurz- als auch die langfristigen Ergebnisse verbessern. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zur Initiierung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2Is) bei Patienten, die für HF ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Wir haben die Studie entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass die Initiierung des SGLT2I in der Krankenhäuser im Vergleich zu Placebo das frühe Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer Verschlechterung der HF bei Patienten bei Patienten, die für HF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sicher und effektiv verringern könnte.

Doktor David Berg, Ermittler in der Timi-Studiengruppe im Brigham and Women’s Hospital, Boston, USA, und Hauptforscher des DAPA Act HF-Timi 68-Versuchs

Die DAPA Act HF-Timi 68-Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie, die an 210 Standorten in den USA, Kanada, Polen, Ungarn und der Tschechischen Republik durchgeführt wurde. Berechtigte Patienten waren ≥ 18 Jahre alt und wurden derzeit mit einer primären Diagnose von HF ins Krankenhaus eingeliefert, einschließlich Anzeichen und Symptomen einer Überlastung von Flüssigkeiten. Die Patienten mussten während des Index -Krankenhausaufenthaltes erhöhte natriuretische Peptidspiegel aufweisen. Die Patienten wurden randomisiert 1: 1 nach Dapagliflozin 10 mg täglich oder Placebo mindestens 24 Stunden und spätestens 14 Tage nach dem Krankenhauseintritt und so früh wie möglich nach anfänglicher Stabilisierung. Das primäre Wirksamkeitsergebnis war ein Verbund von kardiovaskulärem Tod oder einer verschlechterten HF in den ersten 2 Monaten.

Insgesamt wurden 2.401 Patienten randomisiert. Das Durchschnittsalter betrug 69 Jahre und 33,9% waren Frauen. Die mediane Zeit von der Krankenhausaufnahme zur Randomisierung betrug 3,6 Tage.

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Das primäre Ergebnis des kardiovaskulären Todes oder des sich verschlechternden HF trat bei 10,9% der Patienten in der Dapagliflozin -Gruppe und 12,7% der Patienten in der Placebo -Gruppe auf (Hazard -Verhältnis [HR] 0,86; 95% Konfidenzintervall [CI] 0,68 bis 1,08; p = 0,20).

Der kardiovaskuläre Tod trat bei 2,5% der Patienten mit Dapagliflozin und 3,1% mit Placebo (HR 0,78; 95% CI 0,48 bis 1,27) auf, während ein Verschlechterung des HF -Ereignisses bei 9,4% bzw. 10,3% der Patienten (HR 0,91; 95% CI 0,71 bis 1,18) auftrat.

Die Gesamtmortalität trat bei 3,0% der Patienten in der Dapagliflozin-Gruppe und 4,5% der Patienten in der Placebo-Gruppe auf (HR 0,66; 95% CI 0,43 bis 1,00). Die Raten der symptomatischen Hypotonie betrugen 3,6% bzw. 2,2%, und die Verschlechterung der Nierenfunktion betrug 5,9% bzw. 4,7% bei Dapagliflozin bzw. Placebo.

Eine präszifizierte Metaanalyse wurde von DAPA ACT HF-TIMI 68-Plus-Studien mit zwei anderen SGLT2Is (Empagliflozin und Sotagliflozin) durchgeführt, in denen die Initiierung im Krankenhaus im Krankenhaus bei 3.527 Patienten im Krankenhaus für HF.4,5 SGLT2IS das frühe Risiko von kardiovaskulärem Tod oder verschlechtertem HF. 0,93;

Doktor Berg schloss: „Die Initiierung von Dapagliflozin im Krankenhaus hat das Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer Verschlechterung der HF in den ersten 2 Monaten in DAPA ACT HF-Timi 68 nicht signifikant verringert. Die Gesamtheit der Versuchsdaten deuten jedoch darauf hin, dass die Initiierung von SGLT2I im Krankenhaus im Krankenhaus eine SGLT2I-Verringerung des frühen Risikos des kardiovaskulären Todes und der HF-Mortalität des kardiovaskulären Todes oder der Bekämpfung von HF und der All-lücke die Mortalität des All-lückens verringert.„

Quellen:

European Society of Cardiology (ESC)