Romiplostim verhindert Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie in Phase-3-Studie

Ergebnisse einer globalen klinischen Phase-3-Studie unter der Leitung von Forschern bei Mass General Brigham zeigen, dass das Medikament Romiplostim wirksam verhindern kann, dass eine Chemotherapie blutplättchenproduzierende Knochenmarkszellen zerstört, eine häufige Komplikation, die als chemotherapieinduzierte Thrombozytopenie bekannt ist. Romiplostim stärkt die Widerstandsfähigkeit des Knochenmarks gegen den Angriff einer Chemotherapie, sodass die Empfänger des Medikaments weiterhin Blutplättchen produzieren können, die zur Vorbeugung von Blutungen benötigt werden.

Die Ergebnisse, die in der veröffentlicht werden New England Journal of Medicinebieten Hoffnung für Patienten, deren Krebsversorgung durch diese herausfordernde und häufige Chemotherapie-Komplikation beeinträchtigt ist.

Diese Arbeit hat fast ein Jahrzehnt gedauert und ist deshalb so wichtig, weil es keine zugelassenen Medikamente gegen Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie gibt, die das Risiko schwerer oder lebensbedrohlicher Blutungen für den Patienten drastisch erhöht. Um lebensbedrohliche Blutungen bei diesen Patienten zu verhindern, sind Onkologen gezwungen, die Dosis der Chemotherapie oft wiederholt zu reduzieren und zu verschieben. Aus anderen Studien wissen wir, dass diese Verringerung der Chemotherapieintensität zu schlechteren Ergebnissen der Krebsbehandlung führt, einschließlich einer verringerten Gesamtüberlebensrate und einer geringeren Chance auf eine Krebsheilung. Daher hoffen wir, dass die Fähigkeit von Romiplostim, die rechtzeitige Verabreichung einer Chemotherapie in voller Dosis zu ermöglichen, zu einem längeren Überleben der Patienten führen wird.“

Hanny Al-Samkari, MD, Hauptautorin, klassische Hämatologin am Mass General Brigham Cancer Institute und Peggy S. Blitz-Stiftungslehrstuhl für Hämatologie/Onkologie

Die Phase-3-RECITE-Studie von Al-Samkari und seinen Kollegen umfasste 165 Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, gastroösophagealem Krebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs. In der Romiplostim-Gruppe waren es 109 und in der Placebo-Gruppe 56.

Bei Patienten, die Romiplostim einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit, dass sie ihre Chemotherapiedosis aufgrund einer Chemotherapie-induzierten Thrombozytopenie reduzieren mussten, um mehr als das Zehnfache geringer. Bei 84 % der Patienten in der Romiplostim-Gruppe wurden keine Dosisanpassungen der Chemotherapie vorgenommen, im Vergleich zu 36 % in der Placebo-Gruppe. Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 37 % der Patienten, die Romiplostim erhielten, und bei 22 % der Patienten, die Placebo erhielten, auf, was in erster Linie auf die unerwünschten Ereignisse der Multiagenzien-Chemotherapie zurückzuführen war, die die Patienten erhielten, und auf die Tatsache, dass Patienten unter Romiplostim höhere Dosen der Chemotherapie erhalten konnten.

Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Romiplostim oder Placebo traten bei 12 % der Patienten unter Romiplostim und bei 7 % der Patienten unter Placebo auf, wobei Übelkeit (2 % in jeder Gruppe) und Kopfschmerzen (2 % in der Romiplostim-Gruppe) am häufigsten waren. Keines davon war schwerwiegend oder führte zum Tod oder zum Absetzen von Romiplostim, Placebo oder Chemotherapie. Gerinnungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 2 % der Patienten unter Romiplostim und bei keinem Patienten unter Placebo auf.

Quellen: