Zwei neue Tuberkulose-Impfstoffe zeigen Sicherheit, bieten aber nur begrenzten Schutz

Zwei neue Impfstoffe zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) sind für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern sicher, bieten jedoch nicht Schutz vor allen Formen von Tuberkulose, heißt es in einer großen Studie aus Indien, die von veröffentlicht wurde Der BMJ Heute.

Tuberkulose ist nach wie vor ein großes globales Gesundheitsproblem. Im Jahr 2023 wurden weltweit schätzungsweise 10,8 Millionen Menschen an Tuberkulose erkrankt, und die Rate neuer Fälle stieg zwischen 2020 und 2020 um 4,6 %, was das wachsende Ausmaß des Problems verdeutlicht. BCG ist derzeit der einzige zugelassene Impfstoff gegen Tuberkulose. Obwohl es gegen schwere Formen der Tuberkulose bei Kleinkindern wirksam ist, bietet es keinen Schutz für Jugendliche und Erwachsene.

Um diese Lücke zu schließen, führten Forscher in Indien eine große Studie durch, um zu bewerten, ob zwei neue Tuberkulose-Impfstoffe (VPM1002 und Immuvac) vor allen Formen von Tuberkulose (pulmonal und extrapulmonal) schützen, latente (schlummernde) Infektionen verhindern und eine Immunantwort gegen das Tuberkulosebakterium erzeugen können.

An der Studie nahmen zwischen Juli 2019 und Dezember 2020 12.717 Haushaltskontakte (im Alter von 6 Jahren und älter) von kürzlich diagnostizierten Tuberkulosepatienten an 18 Standorten in sechs indischen Bundesstaaten teil.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer ersten Dosis von VPM1002, Immuvac oder einem Placebo zugeteilt (4.239 in jeder Gruppe) und wurden 38 Monate lang nachbeobachtet. Einen Monat später wurde 11.829 Teilnehmern eine zweite Dosis verabreicht. Insgesamt 12.295 Teilnehmer (96,7 % der Eingeschriebenen) schlossen die 38-monatige Nachbeobachtungszeit ab.

Während keiner der beiden Impfstoffe einen allgemeinen Schutz gegen Tuberkulose bot oder eine latente Tuberkuloseinfektion verhinderte, zeigten beide eine Fähigkeit, das Fortschreiten zu einer aktiven Tuberkulose bei denjenigen zu verhindern, die eine latente Tuberkulose entwickelten.

Die Forscher fanden heraus, dass beide Impfstoffe zwar keine Wirksamkeit gegen alle Tuberkulose und Lungentuberkulose (PTB) zeigten, einer der Impfstoffe, VPM1002, jedoch Wirksamkeit (50,4 %) gegen extrapulmonale Tuberkulose (EPTB) in allen Altersgruppen zeigte, einschließlich der 36- bis 60-Jährigen (79,5 %). Diese Ergebnisse deuten auf einen möglicherweise erheblichen Nutzen für die öffentliche Gesundheit hin, da extrapulmonale Tuberkulose, die Organe außerhalb der Lunge befällt, häufig mit einem höheren Sterblichkeitsrisiko verbunden ist als Lungen-Tuberkulose.

Ein vielversprechendes zentrales Ergebnis war der beobachtete Schutz gegen Tuberkulose bei Kindern, wobei VPM1002 in der Altersgruppe von 6 bis unter 14 Jahren Schutz gegen alle Tuberkulose, PTB und EPTB bot, während Immuvac nur in der Altersgruppe von 6 bis unter 10 Jahren Schutz gegen EPTB bot.

Allerdings schützte keiner der Impfstoffe untergewichtige Kinder und Erwachsene. Dies deutet darauf hin, dass neben der Impfung möglicherweise auch eine Ernährungsunterstützung erforderlich sein könnte, insbesondere bei jüngeren Kindern, berichten die Autoren.

Beide Impfstoffe erwiesen sich als sicher und lösten eine Immunantwort aus.

Die Forscher erkennen an, dass die Covid-19-Pandemie Auswirkungen auf die Studie hatte, was zum Ausschluss einiger Teilnehmer führte, die die zweite Dosis verpasst hatten, und manchmal zu verzögerten Nachuntersuchungen. Darüber hinaus gelten die Ergebnisse möglicherweise nicht für andere Länder oder Ethnien.

Dennoch handelte es sich um eine große, gut konzipierte Studie, die ein reales Szenario widerspiegelt, da sie sowohl Kinder als auch Erwachsene umfasste, unabhängig von Vorerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren, wie von den Autoren berichtet. Sie kommen zu dem Schluss, dass weitere Untersuchungen zu häufig angesprochenen Hochrisikogruppen für Tuberkulose durchgeführt werden könnten.

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