Eine neue Studie wurde heute veröffentlicht in Die Lanzette zeigten einen signifikanten Überlebensvorteil für Patienten mit Oropharynxkarzinomen, die mit Protonentherapie (IMPT) behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit traditioneller Strahlentherapie (IMRT) behandelt wurden. Die von Forschern des MD Anderson Cancer Center der University of Texas durchgeführte Studie ist die erste, die einen Überlebensvorteil der Protonentherapie nachweist.

Dies ist ein wichtiger Beweis der ersten Stufe dafür, dass die Protonentherapie sowohl einen Überlebensvorteil als auch eine Verbesserung der Lebensqualität für diese Patienten mit sich bringt und der Behandlungsstandard für fortgeschrittene Fälle von oropharyngealem Krebs sein sollte. Diese Ergebnisse zeigen die Vorteile der Protonentherapie für Patienten mit Kopf- und Halskrebs, und diese Studie könnte den Grundstein für eine bessere Zugänglichkeit für Patienten legen, die davon profitieren könnten.“

Steven Frank, MD, Geschäftsführer für Technologie und Innovation und stellvertretender Abteilungsleiter für strategische Programme für Radioonkologie

Oropharynxkarzinome, bei denen es sich um Kopf- und Halskrebs handelt, gehören aufgrund ihrer Nähe zu empfindlichen Organen und Geweben zu den am häufigsten mit Protonentherapie behandelten Erkrankungen, was sie zu einer guten Option für diese Art von großen, randomisierten Phase-III-Studien macht.

Was sind die wichtigsten Erkenntnisse aus dieser Studie, in der die Protonentherapie mit der herkömmlichen Strahlentherapie verglichen wird?

In dieser Studie war die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit Oropharynxkarzinomen, die eine Protonentherapie (IMPT) erhielten, nach fünf Jahren noch am Leben waren, höher als bei Patienten, die eine traditionelle Strahlentherapie (IMRT) erhielten.

Bei 440 Patienten im Stadium III oder IV, die an mehreren Protonenstandorten in den USA behandelt wurden, betrug die Gesamtüberlebensrate in der Protonengruppe nach fünf Jahren 90,9 %, verglichen mit 81 %, die mit herkömmlicher Bestrahlung behandelt wurden, was einen statistisch signifikanten Unterschied darstellte.

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Weitere wichtige Erkenntnisse aus dieser Studie sind, dass Protonenpatienten im Vergleich zur herkömmlichen Strahlentherapie seltener unter Schluckbeschwerden (34 % bis 49 %), Sondenabhängigkeit (26,8 % bis 40,2 %), Mundtrockenheit (33 % bis 45 %) oder schwerer Lymphopenie – einem Rückgang einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (76 % bis 89 %) – litten.

Welchen Beitrag leistet diese Studie zur aktuellen Forschung, die Protonentherapie mit herkömmlicher Bestrahlung vergleicht?

„Das Wichtigste für die Patienten ist, dass diese Studien mit überwältigender Mehrheit zeigen, dass sowohl die Protonentherapie als auch die herkömmliche Bestrahlung großartige Behandlungsmöglichkeiten sind“, sagte Frank. „Dennoch deuten diese Ergebnisse auf einen Überlebensvorteil der Protonentherapie bei Patienten mit Oropharynxkarzinom sowie auf geringere hochgradige Toxizitäten während der Behandlung und eine geringere Abhängigkeit von einer Ernährungssonde hin. Diese Ergebnisse unterstreichen zusammen mit anderen aktuellen Daten, wie wichtig es ist, weiterhin zu ermitteln, welche Patienten sowohl kurz- als auch langfristig am wahrscheinlichsten von der Protonentherapie profitieren werden.“

Wie unterscheidet sich die Protonentherapie von der herkömmlichen Strahlentherapie?

Bei der herkömmlichen Strahlentherapie oder der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) werden Photonen eingesetzt, die ununterbrochen durch den Körper dringen. Dies hinterlässt sowohl eine Eintritts- als auch eine Austrittsdosis der Strahlung in nicht anvisierten Bereichen und kann zu Kollateralschäden an normalem Gewebe führen.

Die Protonentherapie, auch als intensitätsmodulierte Protonentherapie (IMPT) bekannt, verfügt über einzigartige physikalische und biologische Eigenschaften, die die Strahlenbelastung und Kollateralschäden an normalem Gewebe reduzieren.

Wie wurde diese Studie konzipiert?

Dies ist die bislang größte randomisierte Phase-III-Studie, in der die Protonentherapie mit der herkömmlichen Strahlentherapie verglichen wird. Im Rahmen der Studie wurden 440 Patienten an 21 Standorten in den USA in die beiden Studienarme randomisiert und nach HPV-Status, Raucherstatus und der Frage, ob die Patienten eine Induktionschemotherapie erhalten hatten, geschichtet.

Der primäre Endpunkt der Nichtunterlegenheitsstudie war die dreijährige progressionsfreie Überlebensrate (PFS). Die dreijährige PFS-Rate betrug 82,5 % im Protonenarm und 83 % im traditionellen Arm, ein Unterschied, der statistisch gesehen nicht unterschiedlich war. Die PFS-Raten nach fünf Jahren betrugen 81,3 % unter Protonentherapie und 76,2 % unter Strahlentherapie.


Quellen:

Journal reference:

Frank, S. J., et al. (2025). Proton versus photon radiotherapy for patients with oropharyngeal cancer in the USA: a multicentre, randomised, open-label, non-inferiority phase 3 trial. The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01962-2. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01962-2/fulltext