FDA gewährt Fast Track-Status für neue Medikamentenkombination bei metastasiertem kolorektalem Krebs

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einer neuen Medikamentenkombination für metastasierenden kolorektalen Krebs den Fast Track-Status verliehen, nachdem ermutigende Ergebnisse aus einer klinischen Studie vorgelegt wurden, die teilweise vom Stephenson Krebszentrum der University of Oklahoma Health geleitet wurde. Diese Behandlung bietet potenzielle Hoffnung für Patienten, deren Tumoren ein wichtiges DNA-Reparaturprotein namens ATM nicht besitzen.

Was ist das Besondere an dieser Behandlung?

Die Medikamentenkombination besteht aus alnodesertib, einer gezielten Therapie, die die Fähigkeit der Krebszellen blockiert, DNA-Schäden zu reparieren, und einer niedrigen Dosis von Irinotecan, einem Chemotherapeutikum, das diese Schäden verursacht. Zusammen nutzen die Medikamente eine Schwäche der Krebszellen aus, die bereits im ATM-Protein defizient sind.

Ergebnisse der klinischen Studie

In der Studie erlebte eine erhebliche Anzahl von Patienten mit ATM-defizienten Tumoren, die die Behandlung erhielten, eine Verringerung der Größe ihrer Krebsherde.

„Wir betrachten dies als einen dreifachen Angriff, da wir den Krebs auf drei verschiedene Arten angreifen. Wir zielen auf den richtigen Tumor (den mit ATM-Defizienz) und attackieren ihn dann mit zwei Behandlungen, die synergistisch wirken: einer, die die DNA schädigt, und der anderen, die die Krebszelle daran hindert, die DNA zu reparieren und zu überleben“, sagte Dr. Susanna Ulahannan, Onkologin der OU Health und außerordentliche Professorin am OU College of Medicine, die die nationale Hauptuntersucherin für die Gruppe der Patienten mit kolorektalem Krebs war. „Die Behandlungsreaktionen, die wir gesehen haben, sind sehr aufregend, und sie betreffen eine Patientengruppe, die nur sehr wenige Optionen hat.“

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Wie funktioniert die Therapie?

Wie andere Formen der Chemotherapie schädigt Irinotecan die DNA der Krebszellen. Normalerweise würde ein Protein namens ATR versuchen, diesen Schaden zu reparieren, bevor sich die Zellen erneut teilen. Aber alnodesertib, ein ATR-Hemmer, blockiert das Reparatursignal und verhindert, dass sich die Krebszellen erholen und sich vermehren. Dieser Mechanismus ist besonders effektiv bei Krebsarten, die bereits defekte Reparatursysteme haben, wie die, denen ATM fehlt.

Für wen ist die Behandlung gedacht?

Der Fast Track-Status der Medikamentenkombination gilt für Patienten, die bereits mindestens zwei Runden anderer Behandlungen gegen kolorektalen Krebs erhalten haben, die nicht wirksam waren. Alnodesertib stammt von Artios Pharma Limited und wurde in der STELLA-Studie getestet.

Statistiken zum kolorektalen Krebs

Laut der American Cancer Society werden im Jahr 2025 mehr als 154.000 Menschen mit kolorektalem Krebs diagnostiziert, und von der Krankheit werden 52.000 Menschen voraussichtlich sterben. Das Lebenszeitrisiko, an kolorektalem Krebs zu erkranken, beträgt 1 zu 24 für Männer und 1 zu 26 für Frauen.

„Wir hatten nur zwei gute Behandlungsoptionen für metastasierenden kolorektalen Krebs, daher besteht ein sehr hoher ungedeckter Bedarf. Während kolorektaler Krebs insgesamt abnimmt, nimmt er bei Menschen unter 50 zu. Wir sehen junge, ansonsten gesunde Patienten, die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben. Diese klinische Studie hat sehr vielversprechende Ergebnisse geliefert.“

Dr. Susanna Ulahannan, Onkologin der OU Health und außerordentliche Professorin, OU College of Medicine

Quellen:

University of Oklahoma