Erste Studie zu fezolinetant in der realen Welt

Eine erste Studie zur nicht-hormonellen, von der FDA zugelassenen Behandlung fezolinetant hat gezeigt, dass das Medikament für Menopause-Patientinnen heiße Blitze, Depressionen und Angstzustände bei Frauen verbessert, so die von der Industrie unterstützte Forschung, die am Sonntag auf der ENDO 2026, dem jährlichen Treffen der Endocrine Society in Chicago, Illinois, präsentiert wurde.

Was sind Hitzewallungen?

Hitzewallungen sind ein häufiges und störendes Symptom der Menopause, das etwa 80% der Frauen betrifft. Es gibt sowohl hormonelle als auch nicht-hormonelle Behandlungsmöglichkeiten für Frauen, die darunter leiden. Diese Studie mit dem Namen OPTION-VMS ist die erste ihrer Art, die die Auswirkungen dieser Medikamente auf Hitzewallungen, Schlaf und Stimmung im realen Leben untersucht.

Pauline M. Maki, Ph.D., Professorin für Psychiatrie, Psychologie und Frauenheilkunde an der University of Illinois Chicago College of Medicine in Chicago, Illinois.

Details zur Studie

In diesem Abschnitt der laufenden Studie wurden 656 Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren mit belastenden menopausalen vasomotorischen Symptomen untersucht, die zuerst ein nicht-hormonelles Therapiewirkstoff, wie fezolinetant, SSRIs/SNRIs und andere, wie Gabapentin und Oxybutynin, verschrieben bekamen.

Die Forscher prüften die Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen für belastende vasomotorische Symptome und nach 4, 8 und 12 Wochen für depressive und angstbedingte Symptome.

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Ergebnisse der Studie

Bei den Frauen, die fezolinetant einnahmen (n=201), verbesserten sich Hitzewallungen und/oder Nachtschweiß signifikant von der Vorbehandlung bis zu 4, 8 und 12 Wochen. Auch depressive und angstbedingte Symptome verbesserten sich bereits nach 4 Wochen und hielten bis zu 12 Wochen an.

„Diese Ergebnisse zeigen, dass fezolinetant in der realen Welt ähnliche Vorteile bietet wie in klinischen Studien“, sagte Maki. „Das ist wichtig, weil klinische Studien in der Regel strenge Kriterien für die Studienteilnahme haben. Die Studienteilnehmer sind im Allgemeinen gesünder als die Allgemeinbevölkerung.“

Bei denjenigen, die SSRIs/SNRIs (n=329) und andere nicht-hormonelle Therapieformen (n=126) einnahmen, wurden ebenfalls Verbesserungen ihrer depressiven und angstspezifischen Symptome vom Ausgangswert bis zu 4, 8 und 12 Wochen festgestellt.

„Die Tatsache, dass nicht-hormonelle Behandlungen im realen Leben wirksam sind, gibt Frauen die Zuversicht, dass es Lösungen für die Symptome der Menopause gibt, die wirken, und dass fezolinetant als von der FDA zugelassene nicht-hormonelle Behandlung eine wichtige Rolle spielt“, sagte Maki.

Quellen:

The Endocrine Society