Ein Frühwarnsystem für Sepsis, eine der tödlichsten Infektionen für Krankenhauspatienten, wurde von der FDA zur Verwendung zugelassen, eines der ersten KI-basierten medizinischen Instrumente, das die Zulassung erhielt.
Das von Forschern der Johns Hopkins University entwickelte und jetzt von Bayesian Health kommerzialisierte Tool erkennt Sepsisstunden schneller als Ärzte und hat die Zahl der Todesfälle um fast 20 % reduziert.
„Das Screening vor dem Verdacht schafft Vorlaufzeit, und die Vorlaufzeit ist es, die die Ergebnisse bei Sepsis verändert. Sobald ein Arzt bereits eine Sepsis vermutet, läuft die Uhr – oft schon seit Stunden oder sogar Tagen“, sagt die leitende Forscherin Suchi Saria, Professorin an der Johns Hopkins University und Leiterin des AI & Healthcare Lab, die damit begann, die Forschungsergebnisse ihres Labors in ein reales System zu übertragen, nachdem ihr Neffe 2017 an Sepsis erkrankt war. „Kein anderer Test oder kein anderes Gerät wurde zur Überwachung von Sepsis zugelassen.“ vor dem Verdacht des Arztes.“
Bei einer Sepsis verringert jede Stunde, die die Sepsis-Erkennung verzögert wird, die Überlebenschancen eines Patienten erheblich. Eine Sepsis wird leicht übersehen, da ihre Symptome wie Fieber und Verwirrtheit bei anderen Erkrankungen häufig auftreten.
Um diese Chancen zu übertreffen, haben Saria und ein Team von Johns Hopkins das gezielte Echtzeit-Frühwarnsystem entwickelt. Die von der Bundesregierung finanzierte Arbeit, die elektronische Gesundheitsakten mit fortschrittlicher klinischer KI integriert, hat Ärzten dabei geholfen, Sepsisfälle fast zwei bis 48 Stunden früher als mit herkömmlichen Methoden zu erkennen.
Das System senkt die Sepsis-Sterblichkeitsrate in Dutzenden von Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten um 18 % – ein bedeutender Fortschritt bei der Bekämpfung einer tödlichen Immunreaktion, die jedes Jahr mehr als 250.000 Todesopfer fordert.
Es gibt Ärzten zusätzliche Augen und Ohren und könnte tatsächlich dazu beitragen, Leben zu retten. Dies ist ein bedeutender Meilenstein für das Team von Johns Hopkins und Dr. Saria.“
Albert Wu, Johns Hopkins-Experte für Patientensicherheit, Experte und Co-Ermittler der Arbeit
Im Jahr 2023 wurde die Technologie im Rahmen der „Breakthrough Designation“ der FDA – einer Auszeichnung zur Förderung von Technologien mit Potenzial zur Verbesserung der Versorgung lebensbedrohlicher Erkrankungen – in mehreren Gesundheitssystemen eingesetzt, darunter in der Cleveland Clinic, MemorialCare in Kalifornien und der University of Rochester School of Medicine, wo sie die Krankenhaussterblichkeit, Morbidität und Aufenthaltsdauer von Patienten mit Sepsis deutlich reduzierte.
„Nur wenige klinische KI-Systeme sind in der Lage, die gesamte Bandbreite chaotischer, realer Krankenhausdaten zu durchdenken und Ärzten Leitlinien zu liefern, auf die sie zuverlässig reagieren können“, sagte Saria. „Die FDA-Zulassung ist eine behördliche Neuerung, die den Behandlungsstandard für eine Erkrankung verändert, die mit etwa jedem dritten Todesfall im Krankenhaus einhergeht. Dies stellt die Umsetzung jahrzehntelanger klinischer KI-Forschung am Johns Hopkins in die Praxis dar – nicht nur im Labor gebaute Modelle, sondern Technologie, die dort eingesetzt wird, wo es darauf ankommt: am Krankenbett.“
Die FDA-Zulassung öffnet auch die Tür, damit Krankenhäuser, die das System nutzen, Medicare- und Medicaid-Erstattungen im Rahmen des New Technology Add-on Payment-Programms erhalten, das Krankenhäuser für den Einsatz neuer Technologien entschädigt.
Suchis Arbeit hat einen wichtigen Meilenstein erreicht. Es ist bereit, eine wichtige Rolle bei der Verhinderung von Todesfällen und Komplikationen im Krankenhaus zu spielen.“
Ed Schlesinger, Dekan der Whiting School of Engineering der Johns Hopkins
Quellen: