Minapharm Group erhält Unterstützung zur Entwicklung eines Ebola-Impfstoffs

Das führende afrikanische Biopharma-Unternehmen Minapharm Group mit Hauptsitz in Ägypten und Tochtergesellschaften in Berlin erhält bis zu 16,5 Millionen US-Dollar von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen das Bundibugyo ebolavirus voranzutreiben. Dies stärkt die Bemühungen, Impfstoffe zur Bekämpfung des am schnellsten wachsenden und zweitgrößten Ebola-Ausbruchs in der Geschichte, der die Demokratische Republik Kongo (DRK) betrifft, zu entwickeln.

Was ist der Bundibugyo-Impfstoff?

Der Bundibugyo-Impfstoff von Minapharm wurde von ProBioGen, einem in Berlin ansässigen Spezialisten der Minapharm Group, entwickelt. Er basiert auf einer durch das Unternehmen patentierten Impfstoff-Plattform namens modifiziertes Vaccinia Ankara (MVA), genau genommen MVA-CR19. Diese Technologie bildet auch die Grundlage für einen lizenzierten Impfstoff gegen Pocken und Mpox und hat langfristige Immunität gegen den verwandten Zaire ebolavirus induziert.

Entwicklungsfortschritte und klinische Studien

CEPIs Finanzierung wird den Impfstoffkandidaten Bundibugyo durch die vorklinische Entwicklung und in eine frühe klinische Studie voranbringen, um die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffkandidaten zu bewerten. Die Studie am Menschen, bekannt als Phase-1-Studie, wird voraussichtlich in Afrika stattfinden.

Fünfter unterstützter Impfstoffkandidat

Der experimentelle Impfstoff von Minapharm ist der fünfte spezifische Impfstoffkandidat gegen das Bundibugyo-Virus, der von CEPI im Rahmen der Reaktion auf den eskalierenden Ausbruch unterstützt wird. Er stellt eine wertvolle Ergänzung zu CEPI’s Portfolio vielversprechender Impfstoffkandidaten dar, die auf unterschiedlichen Technologien basieren, um die Chancen auf die Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs zu maximieren.

Besondere Eigenschaften des Impfstoffkandidaten

  • Es ist der einzige Bundibugyo-Impfstoffkandidat, der von CEPI finanziert wird und darauf abzielt, sowohl B-Zell- als auch T-Zell-Antworten zu induzieren. Dies dient dem Ziel, umfassende und langfristige Immunität zu erzeugen.

Die Finanzierung durch CEPI an Minapharm nutzt die wachsende Stärke der innovativen afrikanischen Unternehmen, um diesem zunehmend schwerwiegenden Ausbruch zu begegnen und sich auf zukünftige Bedrohungen vorzubereiten. In nur drei Monaten haben sich die Fälle von Bundibugyo rasch in der DRK verbreitet, wodurch dies zum größten und tödlichsten Ausbruch wird, den das Land je erlebt hat. Wir sind stolz darauf, den Impfstoffkandidaten von Minapharm zu unterstützen…

Dr. Richard Hatchett, CEO, CEPI

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Ziele von CEPI

Das Ziel von CEPI ist es, mindestens zwei Bundibugyo-Impfstoffe zur Notfallzulassung und WHO-Vorabzulassung zu bringen, um auf diesen Ausbruch zu reagieren und gleichzeitig die Bereitschaft für zukünftige Baundibugyo-Epidemien zu gewährleisten.

Aussagen von Dr. Wafik Bardissi von Minapharm

Dr. Wafik Bardissi, Gruppenvorsitzender und CEO von Minapharm, sagte: „Seit über 25 Jahren hat Minapharm bewährte Fähigkeiten im Bereich Biologika in Ägypten aufgebaut und zusammen mit ProBioGen ein grenzüberschreitendes Gruppenmodell mit wissenschaftlicher Innovation, proprietären Technologien und fortschrittlicher Bioproduktion etabliert.“

Die Rolle von ProBioGen

Dr. Volker Sandig, Chief Scientific Officer von ProBioGen, fügte hinzu: „Die MVA-CR19-Plattform wurde entwickelt, um eine schnelle Generierung rekombinanter MVA-Impfstoffkandidaten und eine skalierbare Herstellung zu ermöglichen.“

Bundibugyo-Impfstoff: Herstellung und Herstellungsguide

Um den Bundibugyo-spezifischen Impfstoffkandidaten zu entwickeln, wird ProBioGen – eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Minapharm in Deutschland – den rekombinanten MVA-Wirkstoff gemäß den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) herstellen. Dieser Wirkstoff ist die aktive Komponente eines Impfstoffs, die virale Proteine enthält, mit denen das Immunsystem trainiert werden kann, um einen bestimmten Erreger – in diesem Fall das Bundibugyo ebolavirus – zu erkennen und zu bekämpfen.

Der Wirkstoff wird dann an die Minapharm-Anlage in Kairo, Ägypten, versendet, um das Endprodukt zu schaffen – die fertige Impfstoffmischung, die den Wirkstoff mit anderen Impfstoffbestandteilen und Verpackungen kombiniert, die für Tests bereit sind. Parallel dazu plant Minapharm, die Wirkstoffherstellung in seine Biotechnologie-Anlagen in Kairo zu verlagern, um eine vollständig lokale Herstellung des Wirkstoffs und des Impfstoffprodukts zu ermöglichen.

Erwartungen bei der klinischen Erprobung

Wenn die Phase-1-Studie des Impfstoffkandidaten erfolgreich ist, plant CEPI, zusammen mit Minapharm und ProBioGen an späten Studien zu arbeiten, um Wirkungsdaten für eine Notfallzulassung und Lizenzierung zu generieren. CEPI, Minapharm und ProBioGen verpflichten sich, eine schnelle und erschwingliche Bereitstellung des Impfstoffs für die betroffenen Länder und die Bevölkerung zu ermöglichen, sofern er sich als sicher und wirksam erweist.

Zukünftige Impfstoffproduktion

Ein positives Ergebnis dieses Projekts könnte auch die Grundlage für die zukünftige Erweiterung der Produktionskapazitäten von Minapharm für Impfstoffe legen, möglicherweise mit Unterstützung von CEPI und anderen Partnern.

Finanzierungsquellen für die Entwicklung des Bundibugyo-Impfstoffs

Bis heute erhält CEPIs Entwicklungsprogramm für den Bundibugyo-Virus-Impfstoff Mittel von der Europäischen Kommission durch ihren 2026 Förderantrag im Rahmen von Horizon Europe, dem US-Außenministerium und CEPI’s bestehender Grundfinanzierung.

Quellen:

Minapharm Pharmaceuticals