Neue Ergebnisse der bahnbrechenden FLOW-Studie, die auf dem 63. ERA-Kongress vorgestellt wurden, zeigen, dass die einmal wöchentliche Gabe von Semaglutid die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) deutlich verbesserte, was etwa acht zusätzlichen Tagen voller Gesundheit pro Jahr entspricht.

Die Studie zeigte zuvor, dass Semaglutid das Risiko schwerer Nierenerkrankungen um 24 % und die Gesamtmortalität um 20 % im Vergleich zu Placebo über eine mittlere Behandlungsdauer von 3,4 Jahren senkte. Diese neue Analyse liefert ergänzende, patientenzentrierte Beweise und zeigt, dass sich die Vorteile von Semaglutid über die herkömmlichen klinischen Ergebnisse hinaus auf das Wohlbefinden und die Funktionsweise der Patienten im Alltag erstrecken können.

Für Menschen, die sowohl mit Typ-2-Diabetes als auch mit chronischer Nierenerkrankung leben, können Symptome, Behandlungsaufwand und eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit das tägliche Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen, wodurch die Lebensqualität zu einem immer wichtigeren Behandlungsziel wird.

Von den 3.533 randomisierten Teilnehmern der FLOW-Studie erhielten 1.767 Semaglutid und 1.766 ein Placebo. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) wurde mithilfe des EQ-5D-5L-Fragebogens bewertet, einem vom Patienten gemeldeten Maß für den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden, das Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression und die allgemeine Gesundheitswahrnehmung umfasst. Die Teilnehmer füllten den Fragebogen zu Studienbeginn und danach jährlich aus.

Werbung
Hier könnte Ihr Advertorial stehen
Ein Advertorial bietet Unternehmen die Möglichkeit, ihre Botschaft direkt im redaktionellen Umfeld zu platzieren

Nach zweijähriger Behandlung blieben die Werte für den Gesundheitsnutzen – die zwischen 0 (entspricht dem Tod) und 1 (vollkommene Gesundheit) liegen – in der Semaglutid-Gruppe stabil, gingen jedoch bei den Patienten, die Placebo erhielten, zurück. Der geschätzte Behandlungsunterschied von +0,021 (p=0,0001) entsprach ungefähr acht zusätzlichen Tagen pro Jahr, die bei voller Gesundheit verbracht wurden.

Die selbstbewerteten allgemeinen Gesundheitswerte, gemessen anhand einer visuellen Analogskala, verbesserten sich ebenfalls unter Semaglutid, verschlechterten sich jedoch unter Placebo mit einem signifikanten Behandlungsunterschied von +2,15 (p<0,0001) und verschlechterten sich mit der Zeit erneut unter Placebo, während sie unter Semaglutid stabil blieben.

Vier der fünf durch den EQ-5D-5L-Fragebogen bewerteten Bereiche (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten und Schmerzen/Beschwerden) verbesserten sich signifikant mit Semaglutid im Vergleich zu Placebo (alle p < 0,03). Bei Angstzuständen/Depressionen wurde kein signifikanter Unterschied beobachtet (p=0,55). Die Vorteile waren in allen Patientenuntergruppen weitgehend konsistent, einschließlich Alter, BMI, Nierenfunktion, Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin und frühere kardiovaskuläre Ereignisse.

Wir waren vom Ausmaß der mit Semaglutid beobachteten Vorteile für die Lebensqualität überrascht, da sie nicht nur klinisch bedeutsam waren, sondern auch in zahlreichen Aspekten des täglichen Lebens, einschließlich der körperlichen Funktionsfähigkeit und des allgemeinen Wohlbefindens, konsistent spürbar waren.“

Professor Johannes Mann, Erstautor der Studie

„Wir waren unsicher hinsichtlich der Lebensqualität, da gastrointestinale Nebenwirkungen bei GLP-1-Rezeptor-Agonisten häufig auftreten“, erklärte Prof. Mann. „Unsere Ergebnisse bestätigen jedoch, dass die Vorteile von Semaglutid bei chronischen Nierenerkrankungen über die traditionellen klinischen Endpunkte hinaus bis hin zu subjektiven Ergebnissen reichen, die für die Patienten direkt von Bedeutung sind.“

Weltweit leben über 850 Millionen Menschen mit CKD, und die Fälle haben sich seit 1990 mehr als verdoppelt. Es handelt sich um eine Langzeiterkrankung, bei der mindestens drei Monate lang Anomalien in der Nierenstruktur oder -funktion auftreten, die sich negativ auf die Gesundheit auswirken, und die eng mit Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Nieren-Stoffwechselerkrankungen verbunden ist. CKD erhöht das Risiko von Nierenversagen und vorzeitigem Tod. Daher ist eine frühzeitige Erkennung von entscheidender Bedeutung, um rechtzeitige Interventionen zu ermöglichen, die dazu beitragen können, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.

Die Ergebnisse können auch Einfluss darauf haben, wie Ärzte Behandlungsziele mit Patienten besprechen, die an Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung leiden.

„Bei Gesprächen mit Vertretern von CKD-Patientengruppen und in Diskussionen über die Ergebnisse klinischer Studien legen Patienten neben der Langlebigkeit oft auch großen Wert auf die Lebensqualität“, sagte Prof. Mann. „Unsere Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung eines breiteren, patientenzentrierten Ansatzes für Behandlungsziele. Sie legen nahe, dass sich das Wohlbefinden mit Semaglutid trotz gastrointestinaler Nebenwirkungen insgesamt verbessern kann, was die zuvor berichteten Reduzierungen des Nieren- und Mortalitätsrisikos ergänzt.“

Ein wichtiger nächster Schritt für Forscher wird darin bestehen, besser zu verstehen, was genau die mit Semaglutid beobachteten Verbesserungen der Lebensqualität antreibt und welche Mechanismen diesen Effekten zugrunde liegen.

Quellen:

European Renal Association (ERA)