Neue Forschung beruhigt Mütter bezüglich der Sicherheit von NSAIDs im ersten Trimester.

Neue Studie zu Schmerzmitteln in der frühen Schwangerschaft

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), wie Ibuprofen und Naproxen, die im ersten Trimester der Schwangerschaft eingenommen werden, sind laut einer neuen Studie, veröffentlicht am 14. Mai in dem Open-Access-Journal PLOS Medicine, nicht mit einem erhöhten Risiko für schwere Geburtsdefekte verbunden. Diese Studie wurde von Sharon Daniel von der Ben-Gurion-Universität des Negev und Clalit Health Services in Beer-Sheva, Israel, und Kollegen durchgeführt.

Häufigkeit von Schmerzen und Fieber in der frühen Schwangerschaft

Schmerzen und Fieber sind in der frühen Schwangerschaft häufig, und die Behandlungsmöglichkeiten dafür sind begrenzt. Es gab besorgniserregende Studien über die Sicherheit von Paracetamol, während die Sicherheit von NSAR, zu denen weit verbreitete Medikamente wie Ibuprofen, Diclofenac und Naproxen gehören, unklar blieb. Die genaue Bedeutung dieser Medikamente für schwangere Frauen war lange Zeit nicht sicher.

Details der Studie

Die neue Studie verwendete Daten aus dem Southern Israeli Pregnancy Registry (SiPREG), um 264.858 Einlingsschwangerschaften zwischen 1998 und 2018 zu analysieren. Von diesen waren 20.202 (7,6 %) während des ersten Trimesters NSAR ausgesetzt. Die am häufigsten verwendeten Medikamente waren:

• Ibuprofen (5,1 %)
• Diclofenac (1,6 %)
• Naproxen (1,2 %)

Schwere kongenitale Fehlbildungen wurden aus verknüpften klinischen, Krankenhaus- und Abbruchunterlagen identifiziert. Die Forscher berücksichtigten dabei Risiken in Bezug auf Merkmale der Mutter und Schwangerschaft, wie zum Beispiel:

• Alter der Mutter
• Ethnizität
• Diabetes
• Adipositas
• Einnahme von Folsäure
• Grund für die Einnahme von NSAR

Ergebnisse der Studie

Die Exposition gegenüber NSAR war insgesamt nicht mit schweren kongenitalen Fehlbildungen verbunden (8,2 % vs. 7,0 % in nicht exponierten Schwangerschaften; angepasster relatives Risiko = 0,99), und auch nicht mit Fehlbildungen in spezifischen Organsystemen, einschließlich:

• Kardiovaskuläres System
• Bewegungsapparat
• Zentralnervensystem
• Verdauungssystem
• Genitourinärsystem

Keine Assoziation wurde für ein einzelnes Medikament festgestellt, und Analysen zur Dosis-Wirkungs-Beziehung ergaben keinen signifikanten Zusammenhang zwischen kumulativer NSAR-Exposition und dem Risiko von Geburtsfehlern.

Ermutigende Ergebnisse für Schwangere und Ärzte

„Unsere Ergebnisse bieten beruhigende Beweise dafür, dass die Einnahme von NSAR in der frühen Schwangerschaft nicht mit schweren Geburtsfehlern verbunden ist“, so die Autoren. „Diese Erkenntnisse können sowohl schwangeren Frauen als auch Ärzten helfen, informierte Entscheidungen über die Behandlung von Schmerzen und Fieber in der frühen Schwangerschaft zu treffen.“

„Wir haben Daten aus SiPREG, einem großen Schwangerschaftsregister im südlichen Israel, verwendet, das den Medikamentengebrauch und die Schwangerschaftsergebnisse verfolgt, einschließlich Geburtsfehler, die nicht nur bei der Geburt, sondern auch bei Schwangerschaftsabbrüchen und im ersten Lebensjahr identifiziert werden.“

Sharon Daniel, Klinische Dozentin, Ben-Gurion-Universität des Negev

Daniel fügte hinzu: „Wir haben untersucht, ob gängige Schmerzmittel aus der Gruppe der NSAR, wie Ibuprofen, mit Geburtsfehlern in Verbindung stehen. Wir fanden kein erhöhtes Risiko insgesamt oder für spezifische Arten von Geburtsfehlern.“

Wissenschaftliche Herausforderungen und Vorgehen

Dr. Ariel Hasidim bemerkte: „Ein besonders interessantes Teil dieser Forschung war die sorgfältige Handhabung von Lücken in den realen Daten. Ein zentrales Problem war, dass einige Personen gängige Medikamente wie Ibuprofen verwendet haben könnten, ohne dass dies aufgezeichnet wurde, was die Ergebnisse beeinflussen könnte. Wir sind dieses Problem direkt angegangen, indem wir eine spezielle Analyse verwendet haben, um zu prüfen, ob und wie diese fehlenden Informationen unsere Ergebnisse beeinflusst haben könnten.“

Quellen: