Ältere Patienten mit koronarer Herzkrankheit, bei denen ein Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) geplant war, erzielten vergleichbare Ergebnisse, unabhängig davon, ob sie sich vor der TAVR einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen hatten, so die Ergebnisse der PRO-TAVI-Studie, die auf der jährlichen wissenschaftlichen Sitzung des American College of Cardiology (ACC.26) vorgestellt wurden.
TAVR ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem eine neue Aortenklappe über einen Katheter, meist durch die Oberschenkelarterie in der Leiste, eingeführt und in die erkrankte natürliche Klappe implantiert wird. PCI, auch Angioplastie genannt, ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem ein Stent über einen Katheter, typischerweise durch die Arteria radialis im Arm, eingeführt wird, um verengte oder verstopfte Koronararterien zu öffnen und eine ausreichende Durchblutung des Herzmuskels wiederherzustellen.
Bei Patienten, die sowohl an einer Klappenfunktion als auch an verstopften Arterien (koronare Herzkrankheit) leiden, mangelt es an Beweisen für die optimale Kombination und den optimalen Zeitpunkt der Eingriffe, und die gängigen Vorgehensweisen variieren je nach Region. In Europa, wo TAVR größtenteils älteren und risikoreicheren Patienten vorbehalten ist, tendieren Ärzte dazu, die PCI bis nach TAVR aufzuschieben. In den Vereinigten Staaten, wo Patienten, die sich einer TAVR unterziehen, tendenziell jünger und gesünder sind, wird den Patienten häufiger eine PCI vor der TAVR empfohlen.
Die Studie wurde in den Niederlanden durchgeführt und die Ergebnisse stützen die dort übliche Praxis, bei der Ärzte es vorziehen, die PCI vor der TAVR wegzulassen, es sei denn, es gibt einen klaren Hinweis darauf, dass eine PCI erforderlich ist. Den Ergebnissen zufolge führte das Weglassen der PCI vor der TAVR zu keinem Anstieg des Risikos für Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall oder mittelschwere bis schwere Blutungen.
Bei älteren TAVR-Patienten mit begleitender koronarer Herzkrankheit halte ich es für sicher, zunächst eine TAVR durchzuführen und zu prüfen, ob die Patienten weiterhin Beschwerden über Brustschmerzen oder Engegefühl haben. Wir können warten und erst dann PCI durchführen, wenn es danach immer noch Beschwerden gibt.“
Michiel Voskuil, MD, PhD, interventioneller Kardiologe und Professor am Universitätsklinikum Utrecht in den Niederlanden und Hauptautor der Studie
An der Studie nahmen zwischen 2021 und 2024 466 Patienten an 12 Standorten in den Niederlanden teil. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei über 80 Jahren, 36 % waren Frauen und die Patienten repräsentierten insgesamt eine Hochrisikopopulation, typisch für Patienten, die sich in Europa einer TAVR unterziehen. Alle Teilnehmer litten an einer koronaren Herzkrankheit mit erheblicher Verstopfung der Arterien. Die Hälfte der Patienten wurde nach dem Zufallsprinzip einer PCI vor ihrem TAVR-Eingriff zugewiesen, und die andere Hälfte erhielt zunächst eine TAVR und erst danach, wenn nötig, eine PCI.
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Herzinfarkt, Schlaganfall oder mittelschwerer bis schwerer Blutung nach 12 Monaten. Dieser zusammengesetzte Endpunkt trat bei 25,8 % derjenigen auf, die sich vor der TAVR einer PCI unterzogen, und bei 24,1 % derjenigen, die die PCI verschoben hatten. Dieses Ergebnis erfüllte den in der Studie vorgegebenen Schwellenwert für Nichtunterlegenheit und zeigte nicht die Überlegenheit beider Ansätze, was darauf hindeutet, dass sie hinsichtlich der erwarteten Ergebnisse gleichwertig sind.
Die beiden Studiengruppen zeigten einen signifikanten Unterschied in der Rate schwerer Blutungen, der als sekundärer Endpunkt analysiert wurde. Unter denen, die sich vor der TAVR einer PCI unterzogen, kam es bei 14,8 % zu schweren Blutungen, verglichen mit 6,2 % derjenigen, die die PCI verschoben hatten. Forscher sagten, dieser Anstieg der Blutungen sei wahrscheinlich auf die duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie zurückzuführen, die nach der PCI verschrieben wird, und die meisten Blutungen traten um die Zeit des TAVR-Eingriffs auf, obwohl mit schweren Blutungen keine übermäßige Mortalität einherging.
Insgesamt unterzogen sich etwa 10 % der Patienten, denen ein Aufschub der PCI zugewiesen wurde, schließlich einer PCI, da die Symptome nach der TAVR anhielten oder sich verschlimmerten.
Die Forscher sagten, die Ergebnisse seien am besten auf Europa und insbesondere die Niederlande anwendbar, wo TAVR im Allgemeinen bei einer älteren Bevölkerung eingesetzt wird. Die Ergebnisse lassen sich möglicherweise nicht unbedingt auf andere Länder und Bevölkerungsgruppen übertragen, in denen jüngere und relativ gesündere Patienten häufiger einer TAVR unterzogen werden.
„Diese Studie betrifft nur Patienten mit mittlerem und hohem Risiko“, sagte Voskuil. „Für TAVR-Patienten mit geringem Risiko, die im Allgemeinen jünger sind, bleibt diese Frage offen für Diskussionen und es gibt Raum für neue Studien, um herauszufinden, welcher Ansatz der günstigere ist.“
Die Studie wurde von der niederländischen Organisation für Gesundheitsforschung und -entwicklung (ZonMw) finanziert.
Diese Studie wurde gleichzeitig online veröffentlicht in Die Lanzette zum Zeitpunkt der Präsentation.
Voskuil wird die Studie „Transkatheter-Aortenklappenimplantation ohne routinemäßige perkutane Koronarintervention: Eine randomisierte kontrollierte Studie“ am Sonntag, 29. März, um 16:00 Uhr CT / 21:00 UTC im Hauptzelt in der Großen Halle vorstellen.
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