Die Icahn School of Medicine am Mount Sinai gab heute die Aufnahme ihres ersten Patienten in eine vom US-Verteidigungsministerium finanzierte zentrale klinische Studie bekannt, in der untersucht werden soll, ob eine schnell wirkende, drogenfreie Hirnstimulationstherapie die Symptome einer postpartalen Depression sicher und schnell lindern kann.
Mount Sinai rekrutiert derzeit aktiv Patienten für eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu testen, ob SAINT®, eine von der FDA zugelassene, nicht-invasive Behandlung für schwere depressive Störungen (MDD), bei Frauen, die nach der Geburt an Depressionen leiden, eine schnelle, sichere und dauerhafte Linderung der Symptome bewirken kann. Die SAINT®-Neuromodulationstherapie von Magnus Medical wurde im April 2024 kommerziell eingeführt, nachdem klinische Studien eine schnelle, robuste Linderung und Remission der Symptome bei Menschen mit behandlungsresistenter schwerer depressiver Störung gezeigt hatten.
Mount Sinai, eines der landesweit führenden Zentren für psychiatrische Innovation und anerkannter Pionier in der Depressionsforschung und -behandlung, ist einer von vier Standorten im ganzen Land, die für die Teilnahme an der 11,6 Millionen US-Dollar teuren Studie ausgewählt wurden.
Eine postnatale Depression kann nicht nur für Mütter, sondern auch für ihre neugeborenen Kinder und Familien tiefgreifende negative Folgen haben. Aktuelle Behandlungen, einschließlich Antidepressiva und Psychotherapie, wirken oft zu langsam und sind möglicherweise nicht für alle Frauen wirksam, was den Bedarf an schnelleren, wirksameren und gezielteren Therapien unterstreicht. Wir sind gespannt darauf herauszufinden, ob diese neue, nicht-invasive und nicht medikamentöse Behandlung Frauen, die in einer besonders gefährdeten Zeit nach der Geburt an Depressionen leiden, eine sinnvolle Linderung verschaffen kann.“
Veerle Bergink, MD, PhD, Direktorin des Women’s Mental Health Center am Mount Sinai und Co-Hauptforscherin der Studie am Standort Mount Sinai
SAINT ® ist eine fortschrittliche Form der transkraniellen Magnetstimulation – eine nichtinvasive Behandlung, bei der Magnetimpulse verwendet werden, um bestimmte Bereiche des Gehirns zu stimulieren, die an Depressionen beteiligt sind – und so durch die Wiederherstellung gesunder Gehirnaktivitätsmuster zur Verbesserung der Stimmung beizutragen. Mithilfe funktioneller MRT-Daten wird die Stimulation präzise auf Gehirnregionen ausgerichtet, die durch die einzigartigen Gehirnkonnektivitätsmuster jeder Person identifiziert werden.
Im Gegensatz zu vielen Depressionsstudien ist bei dieser Studie nicht erforderlich, dass die Teilnehmer Antidepressiva oder eine Psychotherapie versagt haben, wodurch der Zugang zu einer früheren Intervention erweitert wird. Mount Sinai nimmt aktiv Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren auf, die weniger als 12 Monate nach der Geburt sind und derzeit Symptome einer postpartalen Depression haben. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie in der ersten Phase entweder eine aktive SAINT®-Behandlung oder eine Scheinbehandlung (inaktiv) erhalten. Die Behandlung erfolgt in einem beschleunigten 5-Tages-Plan ambulant. Die Teilnehmer erhalten zehn Behandlungssitzungen pro Tag, wobei jede Stimulationssitzung etwa 10 Minuten dauert.
Um weitere Einzelheiten über die Studie am Berg Sinai zu erfahren, besuchen Sie bitte: SAINT in Postpartum Depression (PPD) | Berg Sinai – New York
„Im Mount Sinai Women’s Mental Health Center verfügt unser Team von Spezialisten für psychische Gesundheit über die erforderliche reproduktionspsychiatrische Fachkenntnis, um sorgfältig und ganzheitlich auf die Bedürfnisse von Mutter und Kind unmittelbar nach der Geburt einzugehen“, sagte Dr. „Um die von uns angebotene Pflege zu verbessern, bleiben wir führend bei der Weiterentwicklung unseres Wissens durch Forschung und Bildung und sind daher stolz darauf, den New Yorkern die Möglichkeit zu bieten, an Forschungsarbeiten teilzunehmen, die die Behandlung von Depressionen in der Zeit nach der Geburt verbessern könnten.“
Die vier führenden Forschungseinrichtungen, die neben der Icahn School of Medicine an der Studie beteiligt sind, sind: die Medical University of South Carolina, die Dell Medical School an der University of Texas in Austin und die UMass Chan Medical School. Weitere Informationen zur Studienanmeldung an den vier führenden Forschungseinrichtungen finden Sie unter learn.magnusmedical.com/ppd-trial/.
Die Arbeit wurde vom stellvertretenden Verteidigungsminister für Gesundheitsangelegenheiten mit Unterstützung des Kriegsministeriums in Höhe von 11.619.193 US-Dollar über das Peer Reviewed Medical Research Program unter der Auszeichnungsnummer HT9425-25-1-0222 unterstützt. Meinungen, Interpretationen, Schlussfolgerungen und Empfehlungen stammen vom Autor und werden nicht unbedingt vom stellvertretenden Verteidigungsminister für Gesundheitsangelegenheiten oder dem Kriegsministerium unterstützt.
Quellen: