Experten fordern sichereres Abnehmen, da die Bedenken hinsichtlich der Nutzung von GLP-1 zunehmen.

Japanische Fälle von Ketose und Ketoazidose erfordern eine genauere Betrachtung, wie GLP-1-Medikamente, restriktive Diäten und Lücken in der medizinischen Überwachung während Versuchen zur Gewichtsreduktion zusammenwirken können.

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Ein kürzlich veröffentlichtes Editorial im Journal Diabetology International thematisierte den unangemessenen Einsatz von GLP-1-basierten Medikamenten aus klinischer und regulatorischer Sicht.

GLP-1 Rezeptoragonisten und duale Agonisten von GIP/GLP-1 haben die therapeutische Landschaft der Fettleibigkeit verändert. Diese Medikamente führen zu erheblichem Gewichtsverlust und verbessern gleichzeitig mehrere damit verbundene Komplikationen, wie Dyslipidämie, Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes (T2D). Dennoch gibt es zunehmende Bedenken hinsichtlich ihres unangemessenen Gebrauchs, einschließlich kosmetischer Zwecke und dem Erwerb über inoffizielle Kanäle und Online-Rezepte.

Berichte aus den japanischen Medien deuten auf den illegalen Wiederverkauf von Tirzepatid hin, das für T2D unter Versicherung verschrieben wird, an Personen zur kosmetischen Gewichtsreduktion, was regulatorische Aufmerksamkeit erregt. Zudem gibt es zunehmend Berichte über schwerwiegende gesundheitliche Folgen, die mit diesen Praktiken in Verbindung stehen. In dem Editorial beschäftigten sich die Autoren erneut mit dem Konzept des unangemessenen Gebrauchs von GLP-1-basierten Medikamenten aus klinischer und regulatorischer Perspektive.

Das Verständnis des unangemessenen Gebrauchs von GLP-1-basierten Wirkstoffen

Der unangemessene Gebrauch von GLP-1-basierten Medikamenten sollte aus zwei komplementären Perspektiven betrachtet werden: medizinische Angemessenheit und regulatorische Angemessenheit. Medizinische Angemessenheit umfasst die Frage, ob die Behandlung Nutzen und potenzielle Risiken in Einklang bringt, während regulatorische Angemessenheit prüft, ob die Verschreibung und Verwendung von Medikamenten den regulatorischen Anforderungen, Erstattungsrichtlinien und geltenden Gesetzen entspricht.

In Japan werden Wegovy und Zepbound gemäß den staatlichen Richtlinien erstattet, die die Behandlung auf spezialisierte Institutionen beschränken und eine strukturierte sechsmonatige Lebensstilintervention vor der pharmakologischen Therapie erfordern. Mounjaro, das für T2D verschrieben wird, unterliegt nicht denselben Anforderungen, obwohl es das gleiche Molekül wie Zepbound enthält. Diese Unterscheidung könnte teilweise erklären, warum versucht wird, es durch unangemessene oder illegale Kanäle zu beziehen.

GLP-1-basierte Arzneimittel bewirken Gewichtsverlust hauptsächlich durch die Unterdrückung des Appetits, unabhängig davon, ob sie innerhalb oder außerhalb ihrer genehmigten Indikationen verschrieben werden. Die medizinische Angemessenheit umfasst zwei unterschiedliche Überlegungen: Risiken, die durch das Medikament selbst verursacht werden, und Risiken, die durch den Gewichtsverlustprozess entstehen. Diese Risikokategorien werden häufig zusammen betrachtet, stellen jedoch unterschiedliche Aspekte der Adipositas-Behandlung dar, die separat angegangen werden sollten.

Über die Nebenwirkungen von Medikamenten hinaus: Risiken im Zusammenhang mit Gewichtsverlust

GLP-1-basierte Therapien sind bekannt dafür, unerwünschte Wirkungen (UAW) hervorzurufen, insbesondere gastrointestinale Symptome wie Durchfall, Übelkeit und Verstopfung. Die schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen des unangemessenen Gebrauchs gehen jedoch über bekannte UAW hinaus. So beschrieben kürzlich japanische Fallberichte über Ketose oder Ketoazidose bei drei Personen, die nach unangemessenem Gebrauch von Tirzepatid ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Alle drei Probanden waren junge Frauen im Alter von 21 oder 23 Jahren ohne T2D, und zwei waren nicht fettleibig. Ketoazidose trat in zwei Fällen bei der niedrigsten Dosis und beim Dosisanstieg im dritten Fall auf. Das einzige fettleibige Subjekt, das sich in einer kohlenhydratreduzierten Diät befand, war zum Zeitpunkt des Auftretens der Ketoazidose nicht mehr fettleibig. In keinem der Fälle wurde eine angemessene medizinische Überwachung, einschließlich Ernährungsberatung, dokumentiert.

Die Autoren legen nahe, dass unangemessene diätetische Einschränkungen zusammen mit den pharmakologischen Effekten von Tirzepatid zur Ketoazidose beigetragen haben könnten. Darüber hinaus spiegeln viele der metabolischen Komplikationen im Zusammenhang mit der unangemessenen Verwendung von Tirzepatid möglicherweise eher unsichere Praktiken zur Gewichtsreduktion wider als dessen intrinsische Toxizität, obwohl die intrinsische Toxizität des Medikaments ein wichtiges Anliegen bleibt.

Angemessener Gewichtsverlust ist wichtig

Gewichtsverlust durch eingeschränkten Nahrungsverzehr birgt erhebliche biologische Risiken, die eine sorgfältige ernährungsphysiologische Überwachung erfordern. Angemessener Gewichtsverlust beinhaltet eine ordnungsgemäße Anwendung von Medikamenten, realistische Gewichtsziele, eine angemessene Ernährung sowie das Vermeiden von Unterernährung und übermäßigem Gewichtsverlust. Diese Prinzipien, die für die Behandlung von Adipositas grundlegend sind, werden häufig beim unangemessenen kosmetischen Gebrauch von Anti-Adipositas-Medikamenten und bei der sachgerechten Verschreibung von GLP-1-basierten Wirkstoffen übersehen.

Bemerkenswert ist, dass Untergewicht für sich genommen eine klinisch wichtige Erkrankung darstellt und zu negativen gesundheitlichen Folgen führen kann. Das weibliche Untergewicht/ Unterernährungs-Syndrom (FUS) ist ein neu vorgeschlagenes konzeptionelles Rahmenwerk, um die klinisch bedeutenden psychologischen und physischen Folgen von Unterernährung und Untergewicht zu verstehen. Es verdeutlicht, dass Gewichtsverlust auch nach seinen klinischen und ernährungsphysiologischen Konsequenzen beurteilt werden sollte, nicht nur nach seinem Ausmaß.

Schlussbemerkungen

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass aktuelle professionelle und regulatorische Leitlinien zwar betonen, den unangemessenen Gebrauch und die Off-Label-Verschreibung von GLP-1-basierten Medikamenten zu vermeiden, diese Botschaften allein jedoch wahrscheinlich nicht ausreichen werden, um unangemessenen Gebrauch einzudämmen. Das Konzept eines angemessenen Gewichtsverlusts sollte daher mehr betont werden, anstatt nur die Off-Label-Nutzung abzulehnen, und Gewichtsreduktionsprogramme sollten durch angemessene Ernährung, sorgfältige Überwachung und medizinische Aufsicht unterstützt werden.

Die Autoren posieren, dass der unangemessene Gebrauch von GLP-1-basierten Arzneimitteln breiter interpretiert werden sollte als nur Off-Label-Verschriftlichungen oder regulatorische Nichteinhaltung. Sie schlagen vor, dass die Diskussion um GLP-1-basierte Behandlungen sich von der angemessenen Nutzung von Medikamenten hin zur angemessenen Gewichtsreduktion verschieben sollte, unabhängig davon, ob sie zu kosmetischen Zwecken oder bei gesundheitlichen Bedingungen eingesetzt wird, und dass der Erfolg beurteilt werden sollte, wie angemessen und sicher er erreicht wird.

Quellen: