Studie zur Wirksamkeit von Antibiotika bei Neonataler Sepsis
Eine bedeutende multinationale Studie hat ergeben, dass die von der WHO empfohlenen Erstlinienantibiotika bei neonatale Sepsis wahrscheinlich nur bei einem Viertel der Infektionen in einkommensschwachen und mittelständischen Ländern wirksam sind. Die heute auf der ESCMID Global 2026 vorgestellten Ergebnisse verdeutlichen die wachsende Bedeutung von Antibiotikaresistenzen.
Was ist Neonatale Sepsis?
Neonatale Sepsis ist eine lebensbedrohliche Infektion, die im ersten Lebensmonat auftreten kann. Sie bleibt eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit von Neugeborenen weltweit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt derzeit die Kombination von Ampicillin und Gentamicin als Erstlinientherapie. Diese Therapie wird begonnen, bevor bekannt ist, welches Bakterium die Infektion verursacht und wie anfällig es gegenüber Antibiotika ist.
Studienüberblick
Um zu beurteilen, wie gut diese Empfehlungen in Krankenhäusern der einkommensschwachen und mittleren Länder (LMIC) funktionieren, führten Forscher der Universität Oxford und ein internationales Netzwerk von kooperierenden Krankenhäusern die BARNARDS II-Studie in 13 neonatologischen Zentren in Pakistan, Bangladesch und Nigeria zwischen Februar 2024 und Oktober 2025 durch.
Die Studie umfasste 14.259 Neugeborene, die aufgrund eines Verdachts auf Sepsis mit empirischen Antibiotika behandelt wurden. Die Anfangsbehandlungsregime variierten stark und bestanden typischerweise aus ein bis drei Antimikrobiellen. Die häufigsten Kombinationen waren zwei Medikamente, meistens Amikacin und Cefotaxim. Nur 40 Neugeborene erhielten die von der WHO empfohlene Kombination aus Ampicillin und Gentamicin.
Ergebnisse der Studie
Von insgesamt 5.012 kulturbestätigten Fällen hatten 2.821 sowohl eine Identifizierung des Erregers durch Blutkulturen als auch verfügbare Daten zur Antibiotikaempfindlichkeit. Es wurde ein hoher Grad an Antibiotikaresistenz festgestellt. Die Kombination aus Ampicillin und Gentamicin wäre nur bei 25,0% der identifizierten Erreger (einschließlich Pilzen) wirksam gewesen.
Besonders besorgniserregend waren die hohen Raten an Antibiotikaresistenzen. Die erhebliche Belastung durch Resistenzen erschwert die Identifizierung von durchweg wirksamen empirischen Antibiotikabehandlungen erheblich. In diesen Umgebungen hätte Ampicillin und Gentamicin nur eine eingeschränkte Abdeckung gegen die lokal verbreiteten, hochresistenten Erreger geboten.
Dr. Kathryn Thomson, Hauptautorin, Universität Oxford
Dr. Thomson fügte hinzu: „In unserer Kohorte macht die begrenzte erwartete Wirksamkeit der von der WHO empfohlenen Erstlinientherapie eine Abweichung von diesen Richtlinien klinisch verständlich. Dies spiegelt wahrscheinlich nicht die schlechte Einhaltung der Richtlinien wider, sondern die Anpassung an lokale Resistenzmuster und die Herausforderungen bei der Anwendung globaler Behandlungsrichtlinien in diesen Umgebungen.“
Therapieergebnisse
Insgesamt erhielten 1.039 der 2.821 Neugeborenen (36,8%) geeignete empirische Therapie, definiert als eine Anfangsbehandlung, bei der mindestens ein Antibiotikum, das verabreicht wurde, gegen den durch die Blutkultur identifizierten Erreger wirksam war.
Im Gegensatz dazu war die unangemessene empirische Therapie – die bei 1.783 der gleichen 2.821 Neugeborenen beobachtet wurde – mit einer doppelt so hohen Sterblichkeitsrate (32,1% gegenüber 17,9%) in den unbereinigten Analysen verbunden. Diese Assoziation blieb jedoch nicht bestehen, als wichtige klinische Faktoren, insbesondere das Gestationsalter, berücksichtigt wurden.
Dr. Thomson erklärte: „Das Gestationsalter erwies sich als der stärkste Prädiktor für die Sterblichkeit. Das bedeutet nicht, dass die Wahl des Antibiotikums unwichtig ist – eine schnelle und angemessene Therapie bleibt entscheidend bei der neonatalen Sepsis. Vielmehr spielt die zugrunde liegende klinische Vulnerabilität eine große Rolle und kann die Beziehung zwischen Behandlung und Ergebnissen beeinflussen.”
Implikationen der Studie
In Bezug auf die Implikationen der Studie sagte der Hauptforscher der BARNARDS-Studie, Professor Tim Walsh: „Unsere Ergebnisse zeigen, dass ein universeller Ansatz für empirische Antibiotika-Richtlinien global wahrscheinlich nicht effektiv sein wird. Selbst in den in dieser Studie eingeschlossenen Ländern beobachteten wir bedeutende Unterschiede sowohl bei den Erregern als auch bei ihren Resistenzprofilen.”
„Eine Verbesserung der Ergebnisse bei Neugeborenen wird letztendlich den Einsatz von lokal informierten empirischen Behandlungsstrategien, verbesserten Diagnosetests, kontinuierlicher Überwachung von Antibiotikaresistenzen, Antibiotika-Management und einem nachhaltigen Zugang zu effektiven Antibiotika erfordern, unterstützt durch langfristige politische Verpflichtung und Investitionen“, schloss Professor Walsh.
Quellen: