Colbopasvir plus Sofosbuvir erzielt hohe Heilungsraten bei chronischer Hepatitis C

Abstrakt

In dieser realen multizentrischen Studie (Wenzhou, China) erhielten 113 Patienten mit chronischer Hepatitis C 12 Wochen lang täglich Colbopasvir (60 mg) + Sofosbuvir (400 mg). Insgesamt betrug der SVR12 99,1 % (112/113). SVR12 betrug 100 % für die Genotypen 3a, 3b, 6a und kompensierte Zirrhose, 93,3 % für Genotyp 1b und 90 % für HBV-Koinfektion. Leberfunktion (ALBI) und Fibrose-Scores (FIB-4, APRI) verbesserten sich deutlich. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Das Colbopasvir + Sofosbuvir-Regime zeigte eine hervorragende Wirksamkeit und Sicherheit bei verschiedenen Genotypen (einschließlich des schwer zu behandelnden Genotyps 3b) und Komorbiditäten.

Einführung

Chronisches HCV ist eine der Hauptursachen für Zirrhose und HCC in China. Genotyp 3b reagiert weniger auf einige DAAs. Colbopasvir ist ein pan-genotypischer NS5A-Inhibitor, der zusammen mit Sofosbuvir in China zugelassen ist. Es werden reale Daten aus Ostchina benötigt.

Methoden

Retrospektive Studie an drei Zentren (Juni 2023 – Oktober 2024). Die Patienten erhielten 12 Wochen lang Colbopasvir (60 mg) + Sofosbuvir (400 mg); Ribavirin wurde bei Genotyp 3 oder Zirrhose hinzugefügt. Primärer Endpunkt: SVR12 (HCV-RNA <15 IU/ml).

Ergebnisse

• Patienten (N=113): Durchschnittsalter 46 Jahre, 84 % männlich. Genotypen: 3 (58 %; 3a 31 %, 3b 27 %), 6 (20 %), 1b (13 %). Zirrhose 15 %, HBV-Koinfektion 9 %, HIV 1 %.

• SVR12-Tarife: Insgesamt 99,1 % (112/113). 100 % für die Genotypen 3a (35/35), 3b (30/30), 6a (23/23), kompensierte Zirrhose (17/17), HCC (1/1), Bluthochdruck (10/10), Diabetes (19/19). 93,3 % für Genotyp 1b (14/15). 90 % bei HBV-Koinfektion (9/10).

• Verbesserungen: ALBI, FIB-4 und APRI sanken vom Ausgangswert bis zum EOT und SVR12 signifikant (alle p < 0,05).

• Sicherheit: Keine schwerwiegenden UE; Keine Abbrüche aufgrund von UEs. Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit.

• Ein Fehler: Eine Koinfektion mit Genotyp 1b + HBV erreichte keinen SVR12.

Diskussion

Diese reale Studie bestätigt die hohe Wirksamkeit (99,1 % SVR12) von Colbopasvir + Sofosbuvir, einschließlich 100 % bei 30 Patienten mit Genotyp 3b – höher als für Sofosbuvir/Velpatasvir berichtet (76 %). Die Kur verbesserte auch die Leberfunktion und die Fibrosemarker. Einschränkungen: retrospektives Design, kleine HBV/HIV-Untergruppen, keine dekompensierte Zirrhose, begrenzte Langzeitnachbeobachtung.

Schlussfolgerungen

Colbopasvir plus Sofosbuvir ist hochwirksam und sicher bei chronischem HCV in Ostchina, einschließlich Genotyp 3b und Patienten mit kompensierter Zirrhose oder HBV-Koinfektion. Es ist eine wertvolle Option zur HCV-Eliminierung.

Quellen: