Da die Entwicklung moderner Arzneimittel immer schneller voranschreitet, erkennt die Industrie zunehmend, dass ein bahnbrechendes Molekül nur so effektiv ist wie seine Fähigkeit, den Zielort zu erreichen. Nirgendwo ist diese Herausforderung akuter als bei der Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) und des Gehirns, bei denen die Blut-Hirn-Schranke nach wie vor ein erhebliches Hindernis für die herkömmliche Entbindung darstellt. Heutzutage wird das „Wie“ der Medikamentenverabreichung ebenso strategisch entscheidend wie das „Was“, was zu einer Verlagerung hin zu innovativen Verabreichungswegen – wie der intranasalen Verabreichung von Impfstoffen und Therapeutika – führt, um systemische Barrieren zu umgehen und die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu verbessern.

Rocket Science Health (RSH) steht an der Spitze dieses Wandels und hat kürzlich einen entscheidenden Meilenstein erreicht: den Nachweis, dass seine proprietäre Gerätetechnologie erfolgreich auf den Riechspalt bei nichtmenschlichen Primaten (NHP) abzielt. Da die Riechspalte eine einzigartige, nicht-invasive „Vorfahrt“ für die direkte Verabreichung ins Gehirn bietet, dienen diese erfolgreichen NHP-Daten als entscheidende Brücke zur Kommerzialisierung beim Menschen und bestätigen die Fähigkeit des Geräts, eine präzise, ​​reproduzierbare Dosierung in den anspruchsvollsten Regionen der Nasenanatomie zu erreichen. Rocket Science Health (RSH) hat diese NHP-Studie kürzlich in Zusammenarbeit mit ClearPoint Neuro in ihren ClearPoint Advanced Laboratories durchgeführt. RSH freut sich, die erfolgreichen Ergebnisse seines an NHP angepassten Geräts bekannt zu geben, das die gleiche Kernabgabetechnologie und den gleichen Targeting-Ansatz beibehält wie die Human-Device-Technologie des Unternehmens.

Bei der Bewertung wurden die anatomische Passform, die wiederholbare Platzierung und die gezielte Ablagerung eines wasserähnlichen Tracers mit niedriger Viskosität im Riechbereich durch endoskopische Bildgebung überprüft. Drei Rhesusaffen absolvierten jeweils zwei sedierte Sitzungen und erzeugten N = 12 Nasenloch-Sitzungsproben (50 µL pro Nasenloch und Verabreichung).

Wichtigste Erkenntnisse:

  • In allen getesteten Nasenlöchern wurde eine Ablagerung in der gewünschten Geruchsregion bestätigt.
  • Die Platzierung des Geräts war bei allen Probanden konsistent und wiederholbar, ohne Einführwiderstand über die Studientage hinweg.
  • Der abgelagerte Tracer blieb 10 Minuten nach der Abgabe in der gewünschten Geruchsregion sichtbar (Zeitpunkte nach 10 Minuten wurden nicht bewertet).
  • Zu den Untersuchungszeitpunkten wurde kein Nasopharynxabfluss oder Rückfluss aus der Nase beobachtet.
  • Während der Anpassung, Platzierung oder Entbindung wurden keine gerätebedingten unerwünschten Ereignisse oder beobachtbaren akuten Nasentraumata festgestellt.

Die Gerätetechnologie von RSH basiert auf drei Säulen: menschliche Faktoren (Passform, Komfort, Benutzerfreundlichkeit), Aussichtspunkt (Positionierung hoch in der Nasenhöhle, um eine gezielte Freisetzung zu ermöglichen) und Fluidik (Flüssigkeitsstromabgabe mit geringer Kraft) mit Konfigurierbarkeit über Arzneimittelvolumina und -viskositäten hinweg. Das Unternehmen meldet US-Patentschutz, der sowohl das Fluidikdesign als auch gezielte Verabreichungsmethoden umfasst und einen Weg zur Kommerzialisierung kombinierter Produkte unterstützt.

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Diese Ergebnisse stimmen mit dem Schwerpunkt des bevorstehenden 4. Nasal Formulation & Delivery Summit (19.–21. Mai 2026 | Boston, MA) überein, der führende Vertreter aus den Bereichen Formulierung, Verabreichung und Produktentwicklung zusammenbringt, um skalierbare, übersetzbare und kommerziell realisierbare intranasale Therapien voranzutreiben. Rocket Science Health ist einer der wichtigsten Partner des Gipfels. Am zweiten Konferenztag um 10:00 Uhr werden sie untersuchen, wie „Gerätetechnologie Ihre erste und nicht Ihre letzte Entscheidung sein sollte“. Sie können davon ausgehen, dass Sie nach dieser Sitzung wissen, warum die Gerätetechnologie frühzeitig im F&E-Prozess berücksichtigt werden sollte und welche Spezifikationen für den Erfolg Ihres Programms am entscheidendsten sind.

Tauchen Sie hier in die vollständige Konferenzagenda ein.

Quellen:

Hanson Wade Group – 4th Nasal Formulation & Delivery Summit