Metformin reduziert das Langzeit-COVID-Risiko gemäß der klinischen ACTIV-6-Studie

Neue Erkenntnisse aus der randomisierten klinischen Studie ACTIV-6 liefern eine wichtige Bestätigung früherer klinischer Studienergebnisse, wonach Metformin, ein weithin verfügbares und kostengünstiges Medikament mit nachgewiesener Sicherheit, das Risiko einer vom Arzt diagnostizierten langen COVID-Erkrankung reduzierte, wenn es während einer akuten COVID-19-Infektion begonnen wurde.

Die Studie, veröffentlicht in Klinische Infektionskrankheiten Unter der gemeinsamen Leitung eines Forschungsteams der University of Minnesota Medical School wurden fast 3.000 ambulant behandelte Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 an 90 Standorten in den Vereinigten Staaten untersucht. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten innerhalb von sieben Tagen nach Auftreten der Symptome entweder Metformin oder Placebo und wurden sechs Monate lang beobachtet.

Nach sechs Monaten kam es bei Teilnehmern, die Metformin erhielten, zu einer relativen Reduzierung des Risikos einer vom Arzt diagnostizierten langen COVID-Erkrankung um 50 % im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten, was darauf hindeutet, dass Metformin das Risiko einer medizinischen Diagnose einer langen COVID-Erkrankung um etwa die Hälfte senkte.

Unter den Teilnehmern, die 180 Tage lang beobachtet wurden, trat bei 0,56 % derjenigen, die Metformin erhielten, eine vom Arzt diagnostizierte lange COVID-19-Infektion auf, verglichen mit 1,17 % derjenigen, die Placebo erhielten.

Diese Studie liefert zusätzliche Beweise dafür, dass die Behandlung einer akuten Infektion mit dieser Intervention, die sich auf die Stoffwechselgesundheit auswirkt, die Wahrscheinlichkeit einer langen COVID-Erkrankung verringern kann. Der Befund ist besonders wichtig, da Metformin kostengünstig und weltweit verfügbar ist und seine Sicherheit durch jahrzehntelange klinische Anwendung bestätigt wird.“

Carolyn Bramante, MD, MPH, Assistenzprofessorin an der University of Minnesota Medical School, Internistin und Kinderärztin bei M Health Fairview und Hauptautorin der Studie

Als vom National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) finanzierter CTSI-Stipendiat entwickelte Dr. Bramante ein Programm zur Untersuchung von Metformin als ambulante Behandlung von akutem SARS-CoV-2 aufgrund seiner Geschichte als antivirales Mittel in den frühen 1900er Jahren und aufgrund seiner bekannten entzündungshemmenden Wirkung.

In die ACTIV-6-Studie wurden zwischen September 2023 und Mai 2024 Erwachsene mit niedrigem, normalem oder hohem Risiko aufgenommen, während die meisten Teilnehmer bereits über eine erhebliche Immunität durch eine vorherige Impfung, eine frühere Infektion oder beides verfügten. Mehr als 83 % der Teilnehmer hatten Hinweise auf eine frühere teilweise Immunität, was die Ergebnisse für die aktuelle Phase der Pandemie von großer Relevanz macht.

Während der primäre Endpunkt der Studie – die Ja-Antwort auf das Auftreten von COVID-19-Symptomen am Tag 180 nach Beginn der Studie – den vorab festgelegten Schwellenwert für die Wirksamkeit nicht erreichte, begünstigte Metformin durchweg verbesserte Langzeitergebnisse. Die Forscher beobachteten eine hohe Wahrscheinlichkeit eines Nutzens hinsichtlich der Verringerung der Symptomlast und der Verhinderung einer vom Arzt diagnostizierten langen COVID-Erkrankung. Darüber hinaus traten während der Studie keine Sicherheitsbedenken auf.

Die Ergebnisse spiegeln die Ergebnisse der früheren randomisierten COVID-OUT-Studie unter Leitung der University of Minnesota wider, in der ein ähnlicher Rückgang von Long-COVID bei Teilnehmern berichtet wurde, die während einer akuten Infektion mit Metformin behandelt wurden.

„Die Reproduzierbarkeit der Forschung ist sehr wichtig, und beide Studien wurden auch in der Analyse elektronischer Patientenakten repliziert. Zusammengenommen belegen diese unabhängigen Studien, dass Metformin bei Erwachsenen mit geringem bis hohem Risiko eine wirksame Strategie ist, um das Risiko einer langen COVID-Erkrankung zu reduzieren“, sagte David Boulware, MD, MPH, Professor an der University of Minnesota Medical School, Arzt für Infektionskrankheiten bei M Health Fairview und Co-Vorsitzender des Lenkungsausschusses der Studie.

Zu den nächsten Schritten dieser Forschung gehört die Untersuchung von Bioproben, die bei akuten Infektionen entnommen wurden, und die Prüfung, ob bei anderen Infektionen ähnliche Wirkungen auftreten.

Diese Forschung wurde von NCATS finanziert.

Quellen: