Pheno Therapeutics hat die IND-Zulassung der FDA für den führenden Multiple-Sklerose-Therapiekandidaten PTD802 erhalten
Pheno Therapeutics Limited. (Pheno), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung niedermolekularer Therapeutika zur Behandlung neurologischer Erkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für PTD802, den führenden therapeutischen Kandidaten des Unternehmens, genehmigt hat. Die Genehmigung ermöglicht es Pheno, in den USA eine erste klinische Studie am Menschen mit PTD802 durchzuführen.
Die Ankündigung folgt auf die Genehmigung für klinische Studien (CTA) des Unternehmens durch die britische MHRA im Januar 2025. Die erste Studie am Menschen würde die Sicherheit und Verträglichkeit von PTD802 an gesunden Freiwilligen bewerten. PTD802 ist ein neuartiges niedermolekulares Therapeutikum zur Förderung der Remyelinisierung mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf Multipler Sklerose (MS), einer neurologischen Erkrankung mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf.
PTD802 wurde unter einer exklusiven weltweiten Lizenz von UCB entwickelt und ist ein selektiver GPR17-Antagonist (G-Protein-gekoppelter Rezeptor 17). Es ist das erste GPR17-Programm, das die IND-Zulassung erhalten hat und eine neue Klasse neuroprotektiver Therapeutika liefert. Diese Entwicklung unterstützt auch die IP-Position von Pheno Therapeutics in den USA.
Bei MS greift das Immunsystem die Myelinscheiden an, die Axone und Nervenfasern im Zentralnervensystem isolieren und nähren, und schädigt sie, was zu multifokaler Demyelinisierung, axonaler Schädigung und Neurodegeneration führt. Die Krankheit geht häufig mit einer Vielzahl neurologischer Symptome einher, die trotz der Fähigkeit vorhandener Medikamente, die Entzündungskomponente zu kontrollieren, zu einer vollständigen körperlichen und kognitiven Behinderung führen können.
Die IND-Zulassung der FDA ist ein wichtiger Meilenstein für unser PTD802-Programm und ein Schritt weiter in Richtung unseres ultimativen Ziels, eine wirksame Behandlung für neurologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Demyelinisierung bereitzustellen. Als erstes Unternehmen, das die Genehmigung für den Beginn klinischer Studien für einen selektiven GPR17-Antagonisten erhalten hat, sind wir stolz darauf, eine Vorreiterrolle zu übernehmen, und glauben, dass dieser Ansatz das Potenzial hat, echten Patientennutzen zu bieten, sowohl bei MS als auch darüber hinaus.“
Fraser Murray, PhD, CEO, Pheno Therapeutics
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