Laut einer Studie, die auf der Digestive Disease Week® (DDW) 2026 vorgestellt wird, kann ein ambulanter Eingriff für schätzungsweise 70 % der Menschen, die beliebte Medikamente zur Gewichtsreduktion absetzen, eine Möglichkeit sein, die verlorenen Pfunde nicht wieder zuzunehmen. Fast jeder fünfte Erwachsene mit Fettleibigkeit hat ein Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) eingenommen, und bei vielen kommt es zu einer Gewichtszunahme, sobald sie das Medikament absetzen, und ihr verlorenes Gewicht nimmt durchschnittlich innerhalb von 18 Monaten wieder zu.
Die Studie liefert den ersten verblindeten, randomisierten, scheinkontrollierten Beweis dafür, dass das als Zwölffingerdarmschleimhauterneuerung bekannte Verfahren eine sichere, wirksame und dauerhafte Möglichkeit zur Aufrechterhaltung einer medikamentenfreien Gewichtsabnahme nach Absetzen von GLP-1 bieten könnte.
So wirksam GLP-1-Medikamente auch sind, viele Menschen brechen die Einnahme aus Kostengründen, wegen Nebenwirkungen oder weil sie ein Medikament einfach nicht langfristig einnehmen wollen, ab. Wenn sie diese Medikamente jedoch absetzen, kommt es bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten zu einer Gewichtszunahme und die metabolischen Vorteile gehen verloren. Es besteht ein großer ungedeckter Bedarf an der Suche nach einer Behandlung, die es den Patienten ermöglicht, diese Medikamente ohne Gewichtszunahme oder Verlust des metabolischen Nutzens abzusetzen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses minimalinvasive Verfahren eine dauerhafte Gewichtserhaltung ermöglichen kann.“
Shelby Sullivan, MD, Hauptautor, Direktor des Endoscopic Bariatric and Metabolic Program am Dartmouth Health Weight Center und Professor für Medizin an der Dartmouth Geisel School of Medicine
Die Oberflächenerneuerung der Zwölffingerdarmschleimhaut ist ein endoskopisches Prüfverfahren, bei dem durch gezielte Hitze die ungesunde innere Schleimhaut des Zwölffingerdarms, des oberen Teils des Dünndarms, der direkt unter dem Magen liegt, abgetragen (verbrannt) wird. In der REMAIN-1-Studie wird getestet, ob eine Oberflächenerneuerung der Zwölffingerdarmschleimhaut, die das Wachstum von neuem, gesundem Gewebe stimuliert, zu einem nachhaltigen Stoffwechsel-Reset führen kann.
Die Ergebnisse basieren auf der ersten Gruppe von Studienteilnehmern, die nun über Follow-up-Daten für sechs Monate verfügen. Von den 45 Teilnehmern der mittleren Kohorte der Studie unterzogen sich 29 einer Oberflächenerneuerung und 16 einem Scheinverfahren. Alle Teilnehmer unterzogen sich ihrem Eingriff, nachdem sie mit Tirzepatid mindestens 15 % ihres gesamten Körpergewichts verloren hatten und das Medikament dann abgesetzt hatten.
Die Patienten verloren unter der GLP-1-Therapie etwa 40 Pfund. Sechs Monate nach Absetzen des Medikaments nahmen diejenigen, die sich dem Scheinverfahren unterzogen hatten, wieder 40 % mehr Gewicht zu als die Behandlungsgruppe. Darüber hinaus nahmen diejenigen, bei denen mehr Gewebe wieder an die Oberfläche gelangte, nur 7 Pfund wieder zu und behielten damit über 80 % ihres Gewichtsverlusts bei, während die Schein-Kontrollgruppe etwa das Doppelte dieser Menge wieder zunahm. Der Unterschied zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe scheint sich von einem bis sechs Monaten nach der Intervention zu vergrößern, was auf das Potenzial für eine dauerhafte Gewichtserhaltung mit dem Eingriff hindeutet.
„Besonders ermutigend ist, dass der Nutzen mit der Zeit zuzunehmen scheint, anstatt nachzulassen, und dass es sich in Bezug auf die Dosis-Wirkungs-Beziehung wie ein Medikament verhält“, sagte Dr. Sullivan. „Das gibt uns die Gewissheit, dass wir auf die richtige Biologie abzielen.“
Es wurden weder durch das Gerät noch durch den Eingriff schwerwiegende Komplikationen gemeldet.
„Abgesehen von der Erholung von der Vollnarkose dauert die Erholung nicht lange“, sagte Dr. Sullivan. „In etwa einem Tag können Sie wieder in Ihren Alltag zurückkehren. Die Teilnehmer konnten nicht sagen, ob sie den Schein- oder echten Eingriff hatten, da nach dem Eingriff nicht viele Symptome auftreten.“
Das Verfahren konzentriert sich auf den Dünndarm, wo die durch GLP-1-Medikamente nachgeahmten Hormone produziert werden, sagte Dr. Sullivan. Im Laufe der Zeit kann eine fett- und zuckerreiche Ernährung zu einer Verdickung und anderen Veränderungen der Zwölffingerdarmschleimhautschicht führen. Diese Veränderungen verändern die Reaktion des Darms auf Nahrung, beeinflussen die Hormonproduktion und führen zu Insulinresistenz und Stoffwechselerkrankungen. Durch die Verjüngung der Schleimhautschicht zielt das Oberflächenerneuerungsverfahren darauf ab, den Stoffwechsel des Einzelnen auf sein neues Post-GLP-1-Gewicht zurückzusetzen, was zu nachhaltigen Effekten führt.
Die Oberflächenerneuerung der Zwölffingerdarmschleimhaut ist eine experimentelle ambulante Verfahrenstherapie. Das zulassungsrelevante REMAIN-1-Programm mit mehr als 300 Teilnehmern, das von Fractyl Health gesponsert wird, ist vollständig eingeschrieben und randomisiert. Die wichtigsten sechsmonatigen zulassungsrelevanten Kohortendaten werden Anfang des vierten Quartals 2026 erwartet und eine Marketingeinreichung ist später im Jahr geplant.
Quellen: