Die erste vergleichende Analyse der ENGULF-Studie (A Safety and Feasibility Single-Arm Study of a Novel Catheter Thrombectomy Device For the Treatment of Pulmonary Embolism) zeigt, dass die Verwendung von Blutrückführung während der kontinuierlichen Aspirationsthrombektomie den Blutverlust drastisch um 97 % reduziert, während die hämodynamische Wirksamkeit erhalten bleibt und die Verfahrenseffizienz verbessert wird. Forscher präsentierten die neuesten Daten heute auf den wissenschaftlichen Sitzungen 2026 der Society for Cardiocular Angiography & Interventions (SCAI) und dem Gipfeltreffen der Canadian Association of Interventional Cardiology/Association Canadienne de cardiologie d’intervention (CAIC-ACCI) in Montreal.

Die mechanische Thrombektomie ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem Ärzte bei Patienten mit Lungenembolie (LE) Blutgerinnsel aus der Lunge entfernen. Allerdings kann der Eingriff zu einem erheblichen Blutverlust führen, sodass Ärzte oft vor die Wahl gestellt werden müssen, ob sie die Behandlung vorzeitig abbrechen und Blutgerinnsel zurücklassen wollen oder ob sie schwere Blutungen riskieren.

Bei der ENGULF-Studie handelte es sich um eine prospektive IDE-Studie (Investigational Device Exemption) zur Bewertung der Behandlung von Patienten mit Lungenembolie (PE) mit dem Hēlo® Thrombektomiesystem. Es handelt sich um die erste prospektive IDE-Studie zur Beurteilung der mechanischen Thrombektomie bei PE-Patienten mit und ohne Blutrückführung, einschließlich der Beurteilung der Blutqualität. In dieser vergleichenden Analyse untersuchten die Forscher 130 Patienten und verglichen die Ergebnisse der mit dem Hēlo® Blood Return System (BRS) behandelten Patienten mit der standardmäßigen kontinuierlichen Aspiration ohne Blutrückführung. Das erste BRS seiner Art ermöglicht es einem Patienten, sein eigenes Blut zu erhalten, nachdem es gefiltert und zurückgeführt wurde, und gleichzeitig das Gerinnsel zu entfernen, indem es gleichzeitig die Kraft der Aspiration mit fortschrittlicher mechanischer Gerinnselauflösung kombiniert. Die Forscher behandelten 40 der 130 Patienten mit BRS während des Eingriffs und 90 mit kontinuierlicher Aspiration ohne Blutrückführung.

Die Verwendung von BRS reduzierte den mittleren Blutverlust um 97 % (10 ml vs. 340 ml, p < 0,001). Die Ärzte führten alle BRS-Eingriffe ohne Zusatztherapie zur Behandlung des Blutverlusts durch, verglichen mit fünf Eingriffen in der Nicht-BRS-Gruppe. In der BRS-Gruppe traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf und 88 % der BRS-Eingriffe wurden mit einem einzigen Durchgang durch das Herz abgeschlossen. Der primäre Endpunkt der effektiven Durchblutung war in der BRS-Gruppe mit einer hämodynamischen Wirksamkeit (RV/LV-Reduktion) von 28 % höher, verglichen mit 25 % in der Nicht-BRS-Gruppe (p=0,05).

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Dieses einzigartige BRS ermöglicht es dem Bediener, mehr Thromben zu entfernen, ohne sich um Blutverlust sorgen zu müssen. Das BRS-System gibt den Bedienern die Gewissheit, dass sie dem Patienten hochwertiges Blut auf sicherere, zeitnahere und effektivere Weise zurückgeben. Dies wiederum ermöglicht es den Ärzten, aggressiver bei der Entfernung von Blutgerinnseln vorzugehen, wodurch sich die Patienten schneller besser fühlen dürften.“

Andrew Klein, MD, FSCAI, interventioneller Kardiologe am Piedmont Heart Institute, Atlanta

Quellen:

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions