Leucovorin-Verschreibungen für Kinder steigen nach Pressekonferenz

Die Verschreibungen von Leucovorin für Kinder stiegen, nachdem Bundesbeamte während einer Pressekonferenz im September 2025 behaupteten, das Medikament sei eine wirksame Behandlung für Autismus. Dies geht aus einer neuen, von Michigan Medicine geleiteten Studie hervor, die in The New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde.

Während des stark beworbenen Ereignisses kündigte das US-Gesundheitsministerium an, dass das Etikett von Leucovorin aktualisiert werden soll, um einen zerebralen Folsäuremangel einzubeziehen. Dies ist eine seltene genetische Erkrankung, die manchmal Symptome von Autismus aufweisen kann.

Gleichzeitig lobten die Bundesbeamten auch die Wirksamkeit von Leucovorin bei Autismus, obwohl es nur begrenzte Beweise für diese Behauptung gibt.

Nach der Pressekonferenz stieg die Zahl der Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren mit einer ausgefüllten Leucovorin-Verschreibung um 46%, von 4,6 Kindern pro 100.000 in der Woche vor der Konferenz auf 6,7 pro 100.000 während der Woche der Konferenz, so die neue Forschung.

„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Pressekonferenz das Off-Label-Verschreiben von Leucovorin an Kinder mit Autismus erhöht haben könnte“, sagte der Hauptautor Kao Ping Chua, M.D., Ph.D., Kinderarzt und Forscher am C.S. Mott Kinderkrankenhaus der University of Michigan Health und Direktor des Susan B. Meister Zentrums für Kindergesundheitsevaluation und -forschung.

Hier könnte Ihr Advertorial stehen
Ein Advertorial bietet Unternehmen die Möglichkeit, ihre Botschaft direkt im redaktionellen Umfeld zu platzieren

„Dieser Anstieg ist besorgniserregend, da die Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Leucovorin bei Kindern mit Autismus ungewiss ist.“

Die Autoren analysierten eine Datenbank, die fast alle in den US-Einzelhandelsapotheken ausgefüllten Verschreibungen erfasste. Im Jahr 2025 umfasste die Datenbank 150.026 Leucovorin-Verschreibungen, die an 47.394 Kinder abgegeben wurden. Die wöchentliche Zahl der Kinder mit ausgefüllten Leucovorin-Verschreibungen stieg von 734 auf 5.858 Kinder zwischen Beginn und Ende 2025 – ein Anstieg um 700%.

Ein großer Teil dieses Anstiegs war auf den Anstieg der Leucovorin-Abgabe nach der Pressekonferenz zurückzuführen, wobei die größten Zuwächse bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren und im Süden der Vereinigten Staaten zu verzeichnen waren. Zum Vergleich: Die Abgabe von Leucovorin an Erwachsene stieg nach der Pressekonferenz nicht.

Was ist Leucovorin?

Leucovorin, eine jahrzehntelange Version von Vitamin B9, wird hauptsächlich verwendet, um Nebenwirkungen von Methotrexat, einem Medikament zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen, zu bekämpfen. Einige kleine Studien haben angedeutet, dass Leucovorin helfen kann, einige Autismus-Symptome bei Kindern zu verbessern, aber es wurden keine großen randomisierten klinischen Studien durchgeführt.

Durch die Verwendung einer umfassenden nationalen Datenbank baut die neue Studie auf früheren Forschungen auf, die kleinere Datenbanken verwendet haben, um Änderungen bei der Verschreibung von Leucovorin an Kinder nach der Pressekonferenz zu bewerten.

Bedenken hinsichtlich des erhöhten Off-Label-Gebrauchs

Die neue Forschung zeigte auch, dass es bereits vor der Pressekonferenz einen Anstieg der Abgabe von Leucovorin an Kinder gab. Der Trend könnte durch die nationale Berichterstattung über bewegende Patientengeschichten beeinflusst worden sein, die das Interesse einiger Familien geweckt haben könnten.

Chua weist darauf hin, dass der Anstieg der Leucovorin-Nutzung bei Kindern mehrere Bedenken aufwirft, darunter die Gefahr, falsche Hoffnungen für Familien zu wecken, evidenzbasierte Therapien zu verdrängen und kleine Kinder einer Behandlung auszusetzen, deren Wirksamkeit und langfristige Sicherheit nicht festgelegt sind.

Andere Forscher haben spekuliert, dass die erhöhte Off-Label-Verschreibung von Leucovorin zu den anhaltenden Medikamentenengpässen beigetragen haben könnte, die den Zugang für Krebspatienten, die auf das Medikament angewiesen sind, verringert haben.

Unsere Ergebnisse zeigen die Macht der Bundesregierung, medizinische Praktiken zu beeinflussen. Angesichts dieser Macht ist es wichtig, dass die Botschaften der Regierung zu Medikamenten auf strengen Beweisen basieren.

Kao Ping Chua, M.D., Ph.D., Kinderarzt und Forscher, University of Michigan Health C.S. Mott Kinderkrankenhaus

Quellen:

Michigan Medicine – University of Michigan