Ocrelizumab verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung bei fortgeschrittener progressiver Multipler Sklerose

Eine große internationale klinische Phase-III-Studie unter der Leitung der Queen Mary University of London hat ergeben, dass Ocrelizumab – ein Medikament, das einigen Patienten mit MS bereits verschrieben wurde – das Fortschreiten der Behinderung bei Menschen mit primär progressiver Multipler Sklerose (PPMS), einschließlich älteren Patienten und solchen mit fortgeschrittener Erkrankung, die Rollstuhlfahrer sind, deutlich verlangsamt.

Die Ergebnisse der ORATORIO-HAND-Studie, an der über 1.000 Patienten in 22 Ländern teilnahmen und die bislang größte placebokontrollierte Behandlungsstudie an einer breiten Population von Menschen mit PPMS darstellt, wurden heute (28. Mai) in The Lancet veröffentlicht.

Insgesamt ergab die Studie, dass Ocrelizumab das Fortschreiten der Krankheit bei mehreren wichtigen Behinderungsmaßstäben signifikant reduzierte. Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die mit Ocrelizumab behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten, ein um 30 Prozent geringeres Risiko einer Behinderungsprogression hatten. Die Behandlung reduzierte auch die Verschlechterung der Hand- und Obergliedmaßenfunktion nach 12 Wochen um 41 Prozent und verringerte das Risiko, einen Rollstuhl zu benötigen, um 52 Prozent bei denjenigen, die zu Beginn der Studie noch nicht gehen oder sich frei bewegen konnten. Die Forscher fanden heraus, dass die Behandlungswirkung von Ocrelizumab bei Patienten, die bei MRT-Ausgangsuntersuchungen Anzeichen einer entzündlichen Krankheitsaktivität zeigten, sogar noch größer war, wobei das Risiko einer Behinderungsprogression in dieser Gruppe um 55 Prozent sank.

PPMS, eine Form der MS, bei der sich die Behinderung mit der Zeit verschlimmert, betrifft zwischen 10 und 15 Prozent der Menschen mit dieser Erkrankung. Im Gegensatz zu schubförmigen Formen der MS sind die Behandlungsmöglichkeiten für PPMS nach wie vor begrenzt, und es gibt eine anhaltende Debatte darüber, ob Menschen mit einer fortgeschritteneren Erkrankung wahrscheinlich noch von einer Behandlung profitieren werden. Diese Studie trägt wesentlich dazu bei, diese Debatte beizulegen.

ORATORIO-HAND wurde speziell für die Beantwortung dieser Frage entwickelt. Frühere große Studien schließen häufig Patienten ab 55 Jahren oder solche mit fortgeschrittener Behinderung aus. Im Gegensatz dazu umfasste diese Studie Patienten bis zum Alter von 65 Jahren und viele davon mit erheblicher Mobilitätseinschränkung und fortgeschrittenem Krankheitsverlauf.

In der Studie konzentrierten sich die Forscher auf die Gehfähigkeit und beurteilten die Funktion der oberen Gliedmaßen mithilfe des 9-Loch-Peg-Tests, der die Hand- und Armgeschicklichkeit misst. Sie weisen darauf hin, dass diese Methode besonders wichtig ist, da der Erhalt der Handfunktion einen großen Einfluss auf die Unabhängigkeit, Kommunikation und Lebensqualität von Menschen mit fortgeschrittenem PPMS haben kann. In einer separaten Umfrage, die von Professor Giovannoni und Kollegen an der Queen Mary durchgeführt wurde, gaben Menschen mit sich verschlimmernder MS der Funktion der oberen Gliedmaßen und der Hand Vorrang vor der Funktion der unteren Gliedmaßen und nannten als Gründe Unabhängigkeit, Körperpflege und Toilettengang.

Die Forscher weisen darauf hin, dass ihre Ergebnisse darauf hindeuten, dass Ocrelizumab einer größeren Patientengruppe zugute kommen könnte, als derzeit Zugang zu dem Medikament hat, was zu Änderungen in der Art und Weise führen wird, wie MS vom NHS behandelt wird, und dass sich das zukünftige Studiendesign für progressive MS ändern wird

Gavin Giovannoni, Hauptautor und Professor für Neurologie an der Queen Mary, sagte: „Diese Ergebnisse sind wichtig, weil sie zeigen, dass die Behandlung für Menschen mit fortgeschritteneren Formen der MS einen bedeutenden Unterschied machen und dazu beitragen kann, die Hand- und Armfunktion zu erhalten, die für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit, der täglichen Aktivitäten und der Lebensqualität wichtig ist. Unsere Studie legt nahe, dass wir anders darüber nachdenken sollten, wie eine erfolgreiche Behandlung bei fortgeschrittener MS aussieht, und dass wir nicht davon ausgehen sollten, dass es in bestimmten Gruppen an Nutzen mangelt. Die O’HAND-Studie verändert die Art und Weise, wie wir mit MS umgehen und darüber nachdenken.“

Die Ergebnisse der ORATORIO-HAND-Studie sind äußerst positiv zu sehen. MS kann kräftezehrend, anstrengend und unvorhersehbar sein, und die Hand- und Armfunktion ist für die Unabhängigkeit von Menschen von entscheidender Bedeutung. Viele frühere Studien konzentrierten sich ausschließlich auf die Gehfähigkeit als Maß dafür, ob ein Medikament wirksam ist. Studien wie diese sind jedoch von entscheidender Bedeutung, um Behandlungen für alle zu finden.

Ocrelizumab wird bereits zur Behandlung der aktiven schubförmigen MS und der frühen primär progredienten MS eingesetzt. Diese Ergebnisse könnten bedeuten, dass es mehr Menschen mit primär progredienter MS zur Verfügung steht, die derzeit keinen Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten haben. Der Schlüssel liegt nun darin, wie wir zusammenarbeiten, um diese Erkenntnisse in die klinische Praxis umzusetzen.“

Dr. Catherine Godbold, Senior Research Communications Manager, MS Society

Quellen: