Online-Tool verändert die Patientenerfahrung in nationalen Krebsstudien

Ein neues Pilotprojekt stellt einen Schritt vorwärts für die patientenzentrierte Krebsforschung dar und zeigt, dass 84 % der Teilnehmer positive Erfahrungen mit der Nutzung eines neu entwickelten Online-Tools gemacht haben, das von der Alliance for Clinical Trials in Oncology namens Participant Engagement Portal (PEP) entwickelt wurde. Alliance hat PEP ins Leben gerufen, um eine direkte Verbindung zwischen Krebsforschern und den Personen zu fördern, die freiwillig an klinischen Studien teilnehmen. Ziel war es, Patienten und Ärzten den Informationsaustausch, die Bereitstellung von Studienaktualisierungen und die Selbstberichterstattung über soziale Risikofaktoren zu erleichtern. Die Ergebnisse dieses nationalen Projekts werden in veröffentlicht JNCI-Krebsspektrum.

Wir wissen, dass die Teilnahme an einer klinischen Studie überwältigend sein kann. Indem wir PEP direkt mit Patienten und Interessenvertretern entwickelt haben, haben wir einen digitalen Raum geschaffen, der sich unterstützend, respektvoll und unglaublich einfach zu bedienen anfühlt. Bei diesem Portal geht es nicht nur darum, mehr Menschen für ein Studium zu gewinnen; Es geht darum, unsere Teilnehmer als echte Partner in der Forschung zu behandeln.“

Norah Crossnohere, PhD, MHS, Hauptautorin der Studie und Assistenzprofessorin in der Abteilung für Allgemeine Innere Medizin und Mitglied des Krebskontrollprogramms der Ohio State University

PEP zeichnete sich bei den Teilnehmern durch eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit aus: 96 % der Nutzer gaben an, dass die Plattform leicht zugänglich sei, und 93 % gaben an, dass die Umfragen einfach auszufüllen seien. Vor allem 93 % der Teilnehmer stimmten zu, bezüglich zukünftiger Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden.

Für dieses Pilotprojekt wurde PEP als optionale Komponente für Teilnehmer der Multi-Cancer Early Detection (MCED) Biobank Study (Alliance A212102) getestet, einer laufenden nationalen klinischen Studie, die sich mit zukünftigen Bluttests befasst, die bestimmte Krebsarten frühzeitig erkennen könnten. Von 2.221 Personen in der Biobank-Studie entschieden sich 899 Teilnehmer (40 %) für die Teilnahme an PEP. Über die hohen Zufriedenheitsraten hinaus brachte das PEP-Pilotprojekt mehrere wichtige Erkenntnisse zutage:

• Erhebung wichtiger patientenzentrierter Daten: Das Portal sammelte erfolgreich Informationen zu „sozialen Determinanten der Gesundheit“, wie etwa Bildung, Versicherungsstatus, Wohnstabilität, Ernährungsunsicherheit und finanzielle Bedenken. Das Sammeln dieser Daten hilft Forschern, besser zu verstehen, wie sich die alltägliche Umgebung eines Patienten auf seinen langfristigen Krebsverlauf und seine Behandlungsergebnisse auswirkt.
• Datenaustausch: Die Teilnehmer zeigten eine hohe Bereitschaft, begrenzte personenbezogene Daten sicher weiterzugeben. Beispielsweise gaben alle Befragten (100 %) ihre Postleitzahl an und 94 % gaben gerne ihre Abstammung oder ethnische Herkunft preis.
• Gemeinschaftliche vs. akademische Unterschiede: PEP war in örtlichen Gemeinschaftskliniken am erfolgreichsten und übertraf größere akademische medizinische Zentren bei der Patientenrekrutierungsrate und -beteiligung.

Verstehen, wie PEP funktioniert

PEP ist eine sichere, benutzerfreundliche Website, die Patienten dabei unterstützen soll, aktivere Partner in der Krebsforschung zu werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen digitalen Gesundheitstools, die sich auf die Rekrutierung konzentrieren, ist PEP speziell darauf ausgelegt, die Erfahrungen von Personen zu unterstützen und zu bereichern, die bereits an einer klinischen Studie teilnehmen.

Das Portal funktioniert durch mehrere innovative Funktionen:

• Zwei-Wege-Kommunikation: Traditionell fließen Studieninformationen nur in eine Richtung. Stattdessen schafft PEP eine „bidirektionale“ Brücke, die es Forschern ermöglicht, patientenzentrierte Newsletter, Aktualisierungen des Studienfortschritts und endgültige Studienergebnisse direkt an die Teilnehmer der Methode ihrer Wahl zu senden.
• Passwortfreier Zugang: Um Frustrationen vorzubeugen, benötigte PEP keine Benutzernamen und Passwörter. Stattdessen erhalten Patienten per SMS oder E-Mail einen sicheren, eindeutigen Weblink, der sie direkt zu ihrem Portal und ihren Umfrageseiten führt, ohne dass eine Anmeldung erforderlich ist.
• Barrierefreies und mehrsprachiges Design: PEP wurde von einem Beirat aus Gesundheitsdienstleistern, Forschern, Patientenvertretern sowie Krebspatienten und Überlebenden ins Leben gerufen. Es verwendet eine einfache Sprache und farbenfrohe Infografiken und schränkt den medizinischen Fachjargon ein. PEP-Inhalte und -Nachrichten sind sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar. Dabei kommt ein „Transkreation“-Prozess zum Einsatz, um sicherzustellen, dass der Inhalt kulturell bedeutsam und nuanciert ist.

„Wir wollten den Studienteilnehmern unbedingt ein Format bieten, um eine Verbindung zum Studienteam zu ermöglichen“, sagte Dr. Suzanne George, leitende Autorin des Studienprojekts und Professorin für Medizin an der Harvard Medical School. „Fast alle Teilnehmer, die sich mit dem Tool beschäftigt haben, haben sich für eine erneute Kontaktaufnahme für zukünftige Forschungen entschieden, was den Aufbau einer Forschungsgemeinschaft ermöglicht. PEP bietet Patienten eine direkte Möglichkeit, wichtige Datenelemente selbst zu melden, wie z. B. bestimmte soziale und wirtschaftliche Faktoren, die sich auf die Krebserkrankung einer Person auswirken können.“

Während das PEP-Pilotprojekt ein Erfolg war, stellten die Forscher fest, dass zukünftige Versionen sich darauf konzentrieren müssen, eine vielfältigere Gruppe von Patienten zu erreichen, da die Zahl der PEP-Teilnehmer im Vergleich zur Gesamtpopulation der Biobank-Studie eher weiblich und weniger ethnisch vielfältig war. In Zukunft plant Alliance, auf diesen Erkenntnissen aufzubauen, indem es Lehrvideos für klinisches Personal erstellt und PEP auf weitere nationale klinische Studien ausweitet.

„Die Allianz verbindet Tausende von Krebsspezialisten in ganz Nordamerika und PEP bietet uns einen skalierbaren Fahrplan zur Modernisierung der Art und Weise, wie wir mit unseren Studienteilnehmern interagieren“, sagte Nancy Campbell, MSN, BSN, Co-Autorin und stellvertretende Betriebsleiterin des Alliance Data Innovation Lab, einem Teil der Alliance for Clinical Trials in Oncology. „Dieses Tool ist ein konkreter Schritt, um klinische Studien transparenter, kollaborativer und hoffentlich erfolgreicher für die Gemeinschaften zu machen, denen wir dienen.“

PEP wurde von der Alliance for Clinical Trials in Oncology Foundation finanziert. Es wurde teilweise auch von Alliance Foundation Trials, LLC und Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, unterstützt. NLC erhielt im Zeitraum dieser Studie Unterstützung durch den NCI-Preis U24CA252977.

Quellen: