Eine wöchentliche Dosis Semaglutid (2,4 mg) führt zu einer klinisch signifikanten Verringerung des Body-Mass-Index (BMI) und der damit verbundenen gesundheitlichen Folgen bei jungen Erwachsenen mit schwerer Adipositas, die nach einer nicht-pharmakologischen Behandlung von Adipositas im Krankenhaus im Kindesalter therapieresistent sind. Dies geht aus einer randomisierten kontrollierten Studie hervor, die auf dem diesjährigen Europäischen Kongress für Adipositas (ECO) in Istanbul, Türkei (12.-15. Mai) vorgestellt wird.

Die von Forschern der Universität Kopenhagen und des Holbæk-Krankenhauses in Dänemark durchgeführte Studie unterstreicht, wie wichtig es ist, Kinder so früh wie möglich zu identifizieren, die gegen die Behandlung von Fettleibigkeit im Krankenhaus resistent sind und von der rechtzeitigen Zugabe von Semaglutid oder anderen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1-RAs) profitieren könnten.

Semaglutid und andere GLP-1-RAs imitieren natürlich produzierte Inkretinhormone, die dazu beitragen, den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit zu senken und den Appetit zu verringern, was dazu führt, dass Menschen weniger essen.

Bei Kindern mit Fettleibigkeit ist die Wahrscheinlichkeit, im Erwachsenenalter fettleibig zu werden, fünfmal höher als bei Kindern mit gesundem Gewicht. Fettleibigkeit, die in der frühen Kindheit beginnt, birgt erhebliche Gesundheitsrisiken im frühen Erwachsenenalter, darunter früh auftretender Typ-2-Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine verminderte Lebensqualität.

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Es hat sich gezeigt, dass eine nicht-pharmakologische Behandlung von Fettleibigkeit im Krankenhaus, die die Unterstützung von Kindern mit Fettleibigkeit und ihren Familien umfasst, um die Gesundheit und das Gedeihen während des Wachstums und der Entwicklung zu verbessern, Fettleibigkeit bei Kindern reduziert. Allerdings ist jedes vierte Kind schwieriger zu behandeln und es ist schwierig, den Grad der Fettleibigkeit zu reduzieren. Daher sind neue, wirksame und sichere Behandlungsstrategien dringend erforderlich.

In der neuen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie RESETTLE untersuchten Forscher die Auswirkungen der Semaglutid-Behandlung bei jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 28 Jahren), die trotz mindestens einjähriger Behandlung in der Kinder-Adipositas-Klinik des Europäischen Zentrums für Adipositas-Management am Holbæk-Krankenhaus in Dänemark immer noch an schwerer Adipositas litten.

An der Studie nahmen 246 junge Erwachsene (Durchschnittsalter 23 Jahre, 59 % Frauen) teil, die in die HOLBAEK-Studie aufgenommen und auf der Grundlage ihres früheren Ansprechens auf das pädiatrische Krankenhausbehandlungsprogramm und ihres aktuellen BMI in vier verschiedene Gruppen randomisiert wurden:

  • 82 Teilnehmer mit geringer Reaktion auf die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern (eine Änderung des BMI, die nicht ausreichte, um ihre Gesundheit zu verbessern) und die derzeit als junge Erwachsene mit Fettleibigkeit leben (BMI ≥ 30 kg/m²).
  • 80 Teilnehmer mit mittlerer Reaktion auf die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und Leben mit Fettleibigkeit als junge Erwachsene (BMI ≥ 30 kg/m²).
  • 34 Teilnehmer mit einer hohen Reaktion auf die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern, die als junge Erwachsene nicht an Fettleibigkeit litten (<30 kg/m²).
  • 50 Teilnehmer einer bevölkerungsbasierten Referenzgruppe mit normaler Gewichtsentwicklung im Kindesalter.

Alle Teilnehmer, unabhängig von der Reaktionsgruppe, wurden Untersuchungen kardiometabolischer Biomarker (Taillenumfang, Lipide im Blut, einschließlich Cholesterin, Blutzucker und Blutdruck), Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometriebildern (DXA) der Körperzusammensetzung und Magnetresonanztomographien (MRT) von Leber und viszeralem (Bauchfett) unterzogen.

Die 162 Teilnehmer in den Gruppen mit niedrigem und mittlerem Ansprechen – die im Vergleich zu den Gruppen mit hohem Ansprechen und normaler BMI-Entwicklung schlechtere Gesundheitsergebnisse hatten – wurden nach dem Zufallsprinzip entweder wöchentlichen Injektionen von Semaglutid (2,4 mg; 54 in der Gruppe mit niedrigem und 55 in der Gruppe mit mittlerem Ansprechen) oder Placebo (28 und 25) über 68 Wochen zugeteilt. Insgesamt nahmen 152 (94 %) Teilnehmer am Abschlussbesuch teil.

Nach 68 Wochen führte Semaglutid im Vergleich zu Placebo zu einer durchschnittlichen Senkung des BMI um 19 % (durchschnittlicher Gewichtsverlust 22,3 kg) sowohl in der Gruppe mit niedrigem als auch mit mittlerem Ansprechen.

In der Gruppe mit geringer Reaktion sank der durchschnittliche BMI bei denjenigen, die Semaglutid einnahmen, um 7,3 kg/m² (von 40,5 kg/m²), verglichen mit einem geringfügigen Anstieg um 0,5 kg/m² in der Placebogruppe. In ähnlicher Weise sank der durchschnittliche BMI in der Gruppe mit mittlerer Reaktion um 6,7 kg/m² (von 38,0 kg/m²) bei denjenigen, die Semaglutid einnahmen, stieg jedoch um 0,6 kg/m² bei denjenigen, die Placebo erhielten.

Teilnehmer in den Gruppen mit niedrigem und mittlerem Ansprechen, die Semaglutid erhielten, erlebten im Vergleich zu Placebo auch erhebliche Verbesserungen der Gesamtfettmasse (-17 kg bzw. -15 kg), des Bauchfetts (-48 % bzw. -41 %) und des Leberfetts (-39 % bzw. -34 %). Darüber hinaus erlebten die Teilnehmer erhebliche Verbesserungen beim Schweregrad des metabolischen Syndroms (-0,80 und -0,58), der Lipide, Blutdruck, Nüchternglukose und Taillenumfang in einem einzigen Wert zusammenfasst. Dies spiegelt eine erhebliche Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes wider.

Semaglutid war sicher und im Allgemeinen gut verträglich. Am häufigsten traten gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit und Bauchschmerzen auf. Allerdings waren die meisten Nebenwirkungen beherrschbar, verschwanden mit der Zeit und führten nicht dazu, dass die Teilnehmer die Studie abbrachen.

„Durch die Verringerung des Ausmaßes der Fettleibigkeit und die Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit unabhängig von der vorherigen Reaktion auf die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern könnte eine auf GLP-1 basierende Behandlung mehr jungen Menschen mit schwerer Fettleibigkeit helfen, ihre Belastung durch mit Fettleibigkeit verbundene Komplikationen im frühen Erwachsenenalter zu verringern“, sagte Autor Joachim Holt von der Universität Kopenhagen.

Laut Studienleiter Professor Signe Sørensen Torekov von der Universität Kopenhagen: „Schweres Übergewicht bei jungen Menschen ist eine komplexe, chronische Erkrankung mit schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen. Eine auf GLP-1 basierende Behandlung bietet eine vielversprechende Option zur Behandlung schwerer Fettleibigkeit bei jungen Menschen, die gegen eine vorherige nicht-pharmakologische Behandlung im Krankenhaus resistent sind. Wichtig ist, dass die Unterstützung von Familien bei der Umsetzung von mehr körperlicher Aktivität und Gesundheitsverhalten die Grundlage aller Behandlungen gegen Fettleibigkeit bei Kindern und der Prävention von Fettleibigkeit über Generationen hinweg bleiben sollte.„

Chefberater Jens-Christian Holm von der Children`s Obesity Clinic, European Center of Management, Holbæk University Hospital, fügt hinzu: „Fettleibigkeit bei Kindern ist eine chronische Krankheit, die zu zahlreichen Komplikationen führt, die die körperliche, geistige und soziale Leistungsfähigkeit während des Wachstums und der Entwicklung beeinträchtigen. Die Möglichkeit, die Behandlung von Fettleibigkeit durch die Zugabe von Medikamenten bei ausgewählten Patienten zu optimieren, um die Gesundheit zu verbessern, ist weltweit von entscheidender Bedeutung.“

Quellen:

European Association for the Study of Obesity