WHO startet klinische PARTNERS-Studie zur Behandlung des Bundibugyo-Virus
Im Rahmen einer großen internationalen Anstrengung zur Bewertung potenzieller Behandlungsmöglichkeiten für die durch das Bundibugyo-Virus (BVD) verursachte Ebola-Erkrankung hat die klinische Studie PARTNERS heute die Rekrutierung von Patienten in der Demokratischen Republik Kongo eröffnet.
In der PARTNERS-Studie (Platform Adaptive Randomized Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) wird untersucht, ob zwei antivirale Therapien – ein monoklonaler Antikörper (MBP134) und Remdesivir – das Überleben von Menschen mit diagnostizierter BVD verbessern können. Es wird auch bewertet, ob die Kombination der beiden antiviralen Medikamente zusätzliche Vorteile bietet.
Die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) geförderte Studie wurde vom Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) in der Demokratischen Republik Kongo, dem Institut für Tropenmedizin in Belgien und der Universität Oxford im Vereinigten Königreich in Zusammenarbeit mit internationalen Forschungs-, klinischen und humanitären Partnern koordiniert und vom Africa CDC unterstützt.
Seit Beginn des Ausbruchs wurde bei über 1400 Menschen BVD diagnostiziert, fast 210 Menschen haben sich erholt und fast 440 Menschen sind in der Demokratischen Republik Kongo an der Krankheit gestorben. Während für die Ebola-Virus-Erkrankung wirksame Behandlungen entwickelt wurden, ist derzeit keine für die Bundibugyo-Virus-Erkrankung zugelassen, und es wurde gezeigt, dass keine Behandlung bei allen Virustypen wirkt, die Ebola-Erkrankungen verursachen.
Diese Behandlungen wurden von der Technischen Beratungsgruppe der WHO nach einer gründlichen Prüfung wissenschaftlicher Erkenntnisse, einschließlich präklinischer Forschungs- und Sicherheitsdaten sowie Erkenntnissen aus früheren Ausbruchsreaktionen, für die Studie ausgewählt. Personen, die an der klinischen Studie teilnehmen, werden mindestens 28 Tage nach der Anmeldung engmaschig betreut und betreut.
Selbst ohne zugelassene Therapeutika erholen sich Menschen von dieser Krankheit, aber natürlich könnten wir mit sicheren und wirksamen Therapeutika in unserem Toolkit noch viel mehr Leben retten. Die PARTNERS-Studie, die in Rekordzeit mit nationalen Behörden und wissenschaftlichen Partnern durchgeführt wurde, gibt echte Hoffnung, dass wir konkrete Ergebnisse für – und mit – den Gemeinschaften liefern können, die im Zentrum des Ausbruchs stehen.“
Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO-Generaldirektor
Die Studie wurde als Plattformstudie etabliert, die es ermöglicht, zusätzliche Behandlungen hinzuzufügen, sobald diese nach der Bewertung durch die Technische Beratergruppe der WHO verfügbar werden.
„Wir brauchen dringend Behandlungen, die Menschen helfen können, die von der Bundibugyo-Virus-Krankheit betroffen sind. Eine der wichtigsten Lehren aus den jüngsten Ausbrüchen ist, dass die Forschung parallel zur Reaktion und nicht danach erfolgen muss“, sagte Professorin Amanda Rojek, PARTNERS Trial Operations Lead und außerordentliche Professorin für Gesundheitsnotfälle am Pandemic Sciences Institute der Universität Oxford. „Die PARTNERS-Studie gibt uns die Möglichkeit, mögliche Behandlungen während des Ausbruchs selbst zu bewerten, sodass die gewonnenen Erkenntnisse dabei helfen können, die Patientenversorgung dann zu informieren, wenn sie am meisten benötigt wird – in Monaten statt in Jahren.“
Durch die Integration dieser Studie in die klinische Versorgung ermöglichen wir Patienten Zugang zu vielversprechenden Prüfbehandlungen und liefern gleichzeitig die nötigen Beweise, um die Versorgung bei aktuellen und zukünftigen Ausbrüchen zu verbessern.“
Prof. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Generaldirektor des Institut National de Recherche Biomédicale (INRB)
In die randomisierte, kontrollierte Studie werden Patienten jeden Alters mit bestätigter BVD aufgenommen. Die teilnehmenden Behandlungseinheiten bieten den Patienten frühzeitig unterstützende Pflege, einschließlich oraler oder intravenöser Flüssigkeitszufuhr, Elektrolytersatz, Sauerstoffunterstützung, Blutdruckmanagement und Schmerzkontrolle gemäß den Behandlungsrichtlinien der WHO.
„Mit der Reaktion auf die Bundibugyo-Viruserkrankung demonstriert die Demokratische Republik Kongo ihr starkes Engagement für Wissenschaft und Forschung“, sagte Dr. Samuel Roger Kamba, Gesundheitsminister der Demokratischen Republik Kongo. „Der Start der klinischen Studie PARTNERS stellt einen bedeutenden Schritt nach vorne dar und bietet Patienten, ihren Familien und betroffenen Gemeinschaften neue Hoffnung. Die Erkenntnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, wirksamere Therapieoptionen zu identifizieren, während des aktuellen Ausbruchs Leben zu retten und gleichzeitig die weltweite Vorbereitung auf künftige Ebola-Epidemien zu stärken.“
Die Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium der Demokratischen Republik Kongo, ALIMA (The Alliance for International Medical Action) und Ausbruchsreaktionsteams von Médecins Sans Frontières (MSF) durchgeführt. Die Studiendaten werden regelmäßig von einem unabhängigen Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium überprüft.
Die PARTNERS-Studie soll untersuchen, ob monoklonale Antikörper und antivirale Therapien die Ergebnisse für Patienten mit BVD verbessern und die Sterblichkeit in betroffenen Gemeinden senken können. Es ist so konzipiert, dass es bei mehreren Ausbrüchen nahtlos funktioniert und eine nachhaltige Forschungsplattform bietet, um Beweise für sichere und wirksame Behandlungen für Ebola- und Marburg-Erkrankungen zu generieren.
Quellen: