Neue Erkenntnisse aus einer DETOUR2-Teilstudie zeigen, dass der minimalinvasive perkutane transmurale arterielle Bypass (PTAB) eine vielversprechende Alternative zur herkömmlichen Beinbypass-Operation für Patienten mit komplexer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) darstellen kann, selbst wenn der Abfluss des distalen Gefäßes stark eingeschränkt ist. Forscher präsentierten die neuesten Daten heute auf den wissenschaftlichen Sitzungen 2026 der Society for Cardiocular Angiography & Interventions (SCAI) und dem Gipfeltreffen der Canadian Association of Interventional Cardiology/Association Canadienne de cardiologie d’intervention (CAIC-ACCI) in Montreal.
Patienten mit schweren Verstopfungen in den Hauptarterien des Oberschenkels und des Knies leiden häufig unter schwächenden Symptomen wie Beinschmerzen, Krämpfen, Taubheitsgefühl oder Schwäche, die sich typischerweise bei körperlicher Aktivität verschlimmern. Aktuelle Behandlungen umfassen endovaskuläre Therapien oder chirurgische Bypass-Therapien. Ohne Behandlung kann eine verminderte Durchblutung jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen bis hin zum Verlust von Gliedmaßen führen. Eine neuartige Alternative zur Behandlung langkomplexer SFA-Erkrankungen ist die perkutane transmurale arterielle Bypass-Therapie (PTAB) mit dem DETOUR™-System (Endologix LLC). Das System platziert Stents durch die Oberschenkelvene, um einen neuen Weg für das Blut zu schaffen, der die erkrankte Arterie umgeht und die Durchblutung im Bein verbessert.
Weltweit sind über 200 Millionen Menschen von pAVK betroffen. Bei manchen Patienten ist die pAVK so weit fortgeschritten, dass das Blut den Unterschenkel und Fuß nur über eine der drei Arterien erreicht, die diesen Bereich normalerweise mit Blut versorgen. Dieser Einzelgefäßabfluss erhöht das Risiko von Komplikationen. Die Ergebnisse der prospektiven, einarmigen, multizentrischen DETOUR2-Studie zeigen eine ausgezeichnete Durchgängigkeit von PTAB über einen Zeitraum von drei Jahren, die Auswirkung des Abflusses aus einem Gefäß auf die Ergebnisse war jedoch bisher unbekannt.
RODEO-PTAB ist die erste Studie, die den distalen Abfluss als Prädiktor für die Ergebnisse nach PTAB bewertet. Dabei werden Dreijahresdaten aus der DETOUR2-Studie verwendet, um zu bestimmen, ob der Abfluss aus einem Gefäß die klinischen Ergebnisse beeinflusst. Von den 200 Patienten, die sich an 32 Standorten einer PTAB unterzogen, wiesen 191 einen auswertbaren distalen Abfluss für die Kernlaboranalyse auf. Von diesen Patienten hatten 33 einen Abfluss aus einem Gefäß und 158 einen Abfluss aus mehr als einem Gefäß. Ein logistisches Regressionsmodell wurde verwendet, um die Rolle des distalen Abflusses zu bestimmen und gleichzeitig andere Faktoren zu berücksichtigen, die die Ergebnisse beeinflussen können, einschließlich Gefäßeigenschaften und Krankengeschichte des Patienten. Es wurden multivariable Modelle mit und ohne Abfluss als Prädiktor erstellt, um dessen unabhängige Auswirkung auf die Ergebnisse zu bewerten.
Die Forscher fanden heraus, dass die primäre Durchgängigkeit nach einem, zwei und drei Jahren bei Patienten mit einem Gefäßabfluss (84,4 %, 68,0 % und 52,1 %) ähnlich war wie bei Patienten mit mehr als einem Gefäßabfluss (82,1 %, 68,1 % und 59,5 %) (p = 0,4353). Die Freiheit von klinisch bedingter Zielläsionsrevaskularisierung (CD-TLR) betrug bei Einzelgefäß-Abfluss in jedem der ersten drei Jahre 93,7 %, 77,4 % und 65,1 % im Vergleich zu 86,6 %, 75,8 % und 67,2 % bei Patienten mit Abfluss aus mehr als einem Gefäß (p = 0,4495). Darüber hinaus betrug der Anteil der Patienten ohne Major Adverse Limb Events (MALE) 87,7 %, 74,2 % und 59,9 % bei einem Gefäßabfluss, verglichen mit 83,1 %, 71,6 % und 65,2 % bei Patienten mit mehr als einem Gefäß. Daher war die Anzahl der Abflussgefäße nach Anpassung an Basisprädiktorvariablen nicht für jedes Ergebnis signifikant.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Patienten mit Einzelgefäßabfluss drei Jahre lang eine ausgezeichnete Durchgängigkeit aufrechterhielten und sicher von dieser minimalinvasiven Behandlung profitieren können. Diese Ergebnisse geben den Ärzten mehr Sicherheit, diese Technologie einzusetzen und komplexe Patienten zu behandeln, die andernfalls möglicherweise für einen offenen chirurgischen Bypass überwiesen würden oder nur über begrenzte Behandlungsmöglichkeiten verfügen.“
Sameh Sayfo, MD, MBA, FSCAI, interventioneller Kardiologe am Baylor Scott & White The Heart Hospital in Plano, Texas
Die Forscher stellten fest, dass zukünftige Studien zusätzliche Analysen aus der Praxis sowie die Bewertung umfassen werden, ob das Antikoagulationsschema nach dem Eingriff die Durchgängigkeit beeinflusst.
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