In einer einzigartigen klinischen Studie haben US-Forscher herausgefunden, dass Menschen mit Unruhe und Demenz im späteren Leben, die eine spezielle medizinische Formulierung aus zwei in Marihuana enthaltenen Wirkstoffen – THC und CBD – einnahmen, deutlich weniger Unruhe hatten als Menschen, die ein Placebo erhielten.

Die primären Ergebnisse der Studie wurden am 14. Juli 2026 auf der Alzheimer’s Association International Conference in London von Jacobo Mintzer, MD, von der Medical University of South Carolina und Brigid Reynolds, MSN, APRN, ANP-BC von der Georgetown University vorgestellt.

An der Studie mit dem Namen LiBBY-Studie (Life’s end Benefits of cannaBidiol and tetrahYdrocannabinol) nahmen 120 Teilnehmer mit Alzheimer oder anderen Arten von Demenz teil, die für eine Hospizaufnahme geeignet waren und unter Unruhe litten. Zehn medizinische Zentren im ganzen Land führten die LiBBY-Studienbesuche bei den Teilnehmern zu Hause oder an ihrem Wohnort durch. Nahezu 90 % der Studienteilnehmer, die die Behandlung erhielten, zeigten nach 12 Wochen eine allgemeine Verbesserung.

Diese Studienergebnisse waren äußerst beeindruckend und zeigten ein bisher in klinischen Studien zum Thema Demenz noch nie dagewesenes Ansprechniveau. Wir sehen selten, dass annähernd 90 % der Patienten in einer Studie positiv auf ein neues Medikament reagieren.“

Jacobo Mintzer, MD, Co-Leiter der Studie, Medical University of South Carolina

„Viele Menschen mit Demenz im Spätstadium sind von Unruhe betroffen und verursachen Symptome wie Unruhe, Aggression und emotionalen Stress, die sich tiefgreifend auf Patienten und ihre Betreuer auswirken können“, erklärte Reynolds, der Co-Leiter der Studie. „Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und oft mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden, was den Bedarf an sichereren und wirksameren Therapien unterstreicht.“

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Medikamente wie Morphin, Valium und Haldol haben bei der Behandlung demenzbedingter Unruhe nur eine begrenzte Wirksamkeit und können unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombination aus gereinigtem Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) zu bewerten, die oral in einer schnell wirkenden verdaulichen Ölsuspension verabreicht wurde. Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder die aktive Kombination oder ein Placebo erhielten. Um unvoreingenommene Ergebnisse zu gewährleisten, wussten weder die Teilnehmer, ihre Betreuer noch die Ärzte, wer die aktive Behandlung erhielt. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei 80 Jahren.

Mithilfe einer 29-Faktoren-Umfrage zur Bewertung von Unruhe, dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory, verglichen die Forscher Teilnehmer, die die THC/CBD-Mischung erhielten, mit denen, die ein Placebo erhielten, nach zwei Wochen, dem primären Ergebnis aufgrund der schnell wirkenden Natur des Medikaments, und dann nach 12 Wochen.

Jeder mit Unruhe verbundene Faktor wurde von den Betreuern, die auch für die Verabreichung der Medikamente verantwortlich waren, auf einer 7-Punkte-Skala von „nie“ bis „mehrmals pro Stunde“ bewertet. Nach zwei Wochen kam es in der THC/CBD-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe zu einer Verringerung der mittleren Unruhewerte um 6,27 Punkte; nach 12 Wochen kam es zu einer deutlichen, anhaltenden Verringerung der Unruhe.

Eine wichtige sekundäre Messung war die Beurteilung des klinischen Gesamteindrucks von Verhaltensänderungen. Diese Analyse zeigte, dass die THC/CBD-Gruppe nach 2 Wochen (83,9 % vs. 30,5 %) und 12 Wochen (87,2 % vs. 23,6 %) viel weniger aufgeregt war als die Placebo-Gruppe. Die Raten unerwünschter Ereignisse wie Infektionen und Magen-Darm-Störungen waren zwischen den Gruppen vergleichbar (46,7 % vs. 42,4 %) und wurden in dieser Patientenpopulation erwartet.

Laura, deren Mutter an der LiBBY-Studie teilnahm, sagte, die Teilnahme an der Studie habe ihr Hoffnung gegeben, dass neue Behandlungsmöglichkeiten eines Tages die Lebensqualität von Familien mit Demenz verbessern könnten. Obwohl sie nicht wusste, ob ihre Mutter das Studienmedikament oder ein Placebo erhielt, bemerkte sie bei Besuchen bei ihr, was sie als bedeutsame Veränderungen bezeichnete. „Sie schien glücklicher zu sein“, sagte Laura. „Wir haben Freude erlebt. Es gab immer noch Momente der Verbundenheit.“

Obwohl die Forscher sagen, dass die Ergebnisse dieser Studie ermutigend sind, weisen sie darauf hin, dass sich die in der Studie bewertete Behandlung erheblich von im Handel erhältlichen THC- und CBD-Produkten unterscheidet.

„Menschen sollten nicht davon ausgehen, dass in Apotheken oder online erhältliche Produkte den in dieser Studie untersuchten Produkten entsprechen“, sagte Reynolds. „Die in dieser Forschung verwendeten Medikamente wurden sorgfältig formuliert, hergestellt und unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht. Freiverkäufliche oder im Handel erhältliche THC- und CBD-Produkte können in ihrer Zusammensetzung, Qualität und Dosierung stark variieren, was sie möglicherweise unwirksam oder sogar schädlich macht.“

Die Studienautoren möchten den LiBBY-Studienteilnehmern, ihren Betreuern und Familien ihren Dank aussprechen, die großzügig ihre Zeit zur Verfügung gestellt haben, um diese Studie möglich zu machen.

Diese Studie wurde durch eine Kooperationsvereinbarung der National Institutes of Health mit der Fördernummer R01AG068324-01 und durch die Alzheimer’s Association unterstützt. Es wird vom NIH-finanzierten Alzheimer’s Clinical Trial Consortium durchgeführt und vom Epstein Family Alzheimer’s Therapeutic Research Institute der University of Southern California, der Medical University of South Carolina und der Georgetown University koordiniert. Die ClinicalTrials.gov-ID lautet NCT05644262.

Quellen:

Georgetown University Medical Center